丹皮酚磺酸钠眼用制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106727454A(43)申请公布日2017.05.31(21)申请号201611138866.4(22)申请日2016.12.12(71)申请人江西中医药大学地址330004江西省南昌市兴湾大道818号(72)发明人张婧谢学军(74)专利代理机构江西省专利事务所36100代理人张文(51)Int.Cl.A61K31/12(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61P27/02(2006.01)A61P27/12(2006.01)权利要求书3页说明书9页(54)发明名称丹皮酚磺酸钠眼用制剂(57)摘要本发明公开了一种丹皮酚磺酸钠眼用制剂，它是在丹皮酚磺酸钠中加入眼用制剂药用辅料制成，所含丹皮酚磺酸钠的重量百分比为0.01-30%，余量为眼用制剂药用辅料。丹皮酚磺酸钠眼用制剂包括滴眼液、眼用脂质体、包合物滴眼液、眼膏、眼用凝胶、原位凝胶剂、眼用脂质体凝胶剂、眼用注射剂、眼用脂质体注射剂等。本发明是以丹皮酚磺酸钠为活性有效成分、加眼用制剂药用辅料按常规制备方法制成。丹皮酚磺酸钠制成眼科用药，增加了药物的有效吸收、提高了药物的稳定性、延长了眼部滞留时间、降低了药物的毒副作用、提高了药物的眼部生物利用度。本发明的制备方法工艺可行、质量可控，有非常广阔的产业化前景。CN106727454ACN106727454A权利要求书1/3页1.一种丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：在丹皮酚磺酸钠中加入眼用制剂药用辅料制成，所含丹皮酚磺酸钠的重量百分比为0.01-30%，余量为眼用制剂药用辅料。2.根据权利要求1所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：丹皮酚磺酸钠眼用制剂包括丹皮酚磺酸钠滴眼液、丹皮酚磺酸钠脂质体滴眼剂、丹皮酚磺酸钠包合物滴眼液、丹皮酚磺酸钠眼膏、丹皮酚磺酸钠眼用凝胶、丹皮酚磺酸钠原位凝胶剂、丹皮酚磺酸钠眼用脂质体凝胶剂、丹皮酚磺酸钠眼用注射剂、丹皮酚磺酸钠眼用脂质体注射剂。3.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠滴眼剂，丹皮酚磺酸钠滴眼剂由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30pH调节剂0.1-15等渗调节剂0.2-10防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1保湿剂0.1-0.3注射用水余量。4.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠脂质体滴眼剂，丹皮酚磺酸钠脂质体滴眼剂由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30pH调节剂0.1-15等渗调节剂0.2-10防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1脂质体材料0.5-40包覆材料0.1-5注射用水余量。5.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠包合物滴眼液，丹皮酚磺酸钠包合物滴眼液由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30pH调节剂0.1-15等渗调节剂0.2-10防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1包合材料0.1-30注射用水余量。2CN106727454A权利要求书2/3页6.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠眼膏，丹皮酚磺酸钠眼膏由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1眼膏基质余量。7.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠眼用凝胶，丹皮酚磺酸钠眼用凝胶由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30凝胶基质0.2-20pH调节剂0.1-15防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1注射用水余量。8.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠原位凝胶剂，丹皮酚磺酸钠原位凝胶剂由以下百分比计的原料组成：、丹皮酚磺酸钠0.01-30pH调节剂0.1-15等渗调节剂0.2-10防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1凝胶基质0.2-50注射用水余量。9.根据权利要求2所述的丹皮酚磺酸钠眼用制剂，其特征在于：所述丹皮酚磺酸钠眼用制剂为丹皮酚磺酸钠脂质体凝胶剂，丹皮酚磺酸钠脂质体凝胶剂由以下百分比计的原料组成：丹皮酚磺酸钠0.01-30pH调节剂0.1-15等渗调节剂0.2-10防腐剂0.02-1抗氧剂0.01-5金属螯合剂0.001-0.1脂质体材料0.5-40包覆材料0.1-5凝胶基质0.2-50注射用水余量。3CN106727454A权利要求