莲必治注射液的临床应用与不良反应.docx

莲必治注射液的临床应用与不良反应[关键词]莲必治注射液；临床应用；不良反应[中图分类号]R286[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2008）04（b）-097-01莲必治注射液是从穿心莲叶中提取分离所得的穿心莲内酯与亚硫酸氢钠发生加成反应制得的水溶性磺酸盐的制剂具有清热解毒、抗菌消炎之功效本品适用于临床对菌痢、腮腺炎、喉炎、扁桃体炎及上呼吸道感染等疾患具有良好的疗效[1]。1抗菌消炎作用胡敏涛[2]采用莲必治注射液治疗急性细菌性痢疾38例以环丙沙星作对照结果表明莲必治与环丙沙星连用治疗急性细菌性痢疾的总有效率为92.11％明显优于单用环丙沙星组（75％）且无明显毒副作用。陈仁杰等[3]选用以明显咽痛、发热、咽部及扁桃体黏膜充血、肿胀为主症的急性扁桃体炎患者140例患者随机分为2组。莲必治治疗组100例青霉素治疗组40例。结果表明：①莲必治注射液和青霉素均可作为治疗急性扁桃体炎的首选药物。②对急性渗出型扁桃体炎莲必治注射液的疗效优于青霉素；对急性化脓型扁桃体炎的疗效青霉素优于莲必治注射液。瞿秋兰等[4]用莲必治注射液治疗小儿急性肺炎80例。以喜炎平做对照结果显示莲必治在缓解喘息、退热、减轻咳嗽及音方面疗效优于喜炎平(P刘新发等[5]用莲必治注射液与头孢噻肟钠合用治疗肺炎40例并设对照组40例结果表明治疗组总有效率92.5%;对照组总有效率82.5%有显著性差异。2解热作用张玉红等[6]采用莲必治注射液治疗以发热为主症的呼吸道感染110例取得显著疗效无论治愈率还是总有效率均优于头孢唑啉加病毒唑对照组对于病毒或细菌感染引起的发热有良好的退热作用。毕美芬[7]对联合应用莲必治治疗急性呼吸道感染进行临床观察。根据随机对照原则常规治疗和联合应用莲必治治疗的急性呼吸道感染病例各半主要观察退热天数、扁桃体及咽喉充血消散时间及肾功能指标、尿常规等。结果表明平均退热时间治疗组明显短于对照组(P3对免疫功能的调节作用徐立春等[8]对100例恶性肿瘤患者进行莲必治注射液临床治疗并作系列免疫功能检测及生存质量的观察。结果表明：①莲必治注射液综合治疗肿瘤能使患者生活质量明显提高综合生活质量指标评分莲必治注射液治疗后较治疗前明显提高（P彭光勇等[9]采用生物活性法和ELISA法检测用有效成分为穿心莲内酯的莲必治注射液处理人外周血单核细胞上清中的IFN-αIFN-γTNF-αIL-8含量；用单核巨噬细胞吞噬鸡红细胞来研究其促吞噬功能及用LDH释放法检测其对NK细胞杀伤活性的影响。结果表明莲必治注射液是一种具有调节机体非特异免疫功能的免疫刺激剂通过对NKMф及细胞因子分泌的影响而发挥免疫调节作用。4不良反应蔡卫平、杨怡莎等[1011]报道莲必治致急性肾功能衰竭20例其中10例进行了肾穿刺活检证实为急性间质性肾炎。根据急性间质性肾炎的病因多数系与用药有关[12]虽有10例用过氨基糖苷类药但另10例未用过明确的肾损药而20例均用过“莲必治”。故认为病人可能对莲必治有过敏而并非莲必治有肾毒性。另迄今为止尚未见到单独用莲必治致急性肾衰的病例均为合用时发生合用药包括氨基糖苷类、喹诺酮类、林可霉素、扑热息痛及氨苄青霉素等药物分析氨基糖苷类合用可能加重肾伤害而与上述其他药合用可能容易导致过敏。顾正平[13]报道了1例穿心莲内酯注射液致急性肝肾功能损害。金小福等[14]报道了6例莲必治与氨基苷类抗生素联用所致急性肾衰竭（ARF）观察单用莲必治注射液未发生ARF单用氨基苷类抗生素仅发生1例ARF(0.46%)而两药联用则发生6例ARF(3.92%)两药联用ARF发生率明显提高其发病机制尚不清楚。赵金文等[15]对9例中药莲必治治疗相关的ARF患者、7例非莲必治药物过敏引起的ARF患者和3例氨基糖苷类致ARF患者的临床与病理进行回顾性比较分析得出结论：中药莲必治注射液有一定肾毒性作用。国家食品药品监督管理局通报了莲必治注射液的不良反应单独或联合使用莲必治注射液均有病例报告其中联合用药情况占多数。莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为:发病时间短多在用药1次后即出现；主要症状为腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；预后良好。[参考文献][1]孟正木.穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物的结构研究[J].药学学报198116(8)：571-574.[2]胡敏涛.莲必治液治疗急性细菌性痢疾疗效观察[J].现代中西医结合杂志200123（12）：2250-2251.[3]陈仁杰鲍红琴卫