药物经济学在新药研发过程的应用.docx

药物经济学在新药研发过程的应用1药物经济学在研发新药中的应用1.1研发项目的终目决策药物经济学将会对研发研发失败或最终亏损的药物及早的做出终止决策有效地提高的药物的经济性同时能够避免后期投入更多的成本从而降低了成本的消耗。据研究调查将从Ⅲ期到第Ⅰ期中临床研发所失败的药物排除掉可以降低7.2%的临床研发成本。并为制药企业提供分析报告使企业能够了解下一个备选项目的经济前景及价值。此外对于终业不经济的项目企业需要将资源分配到具有价值的项目中以实现最佳分配。1.2提供可靠的经济学依据药物经济学的分析结果还能为医院、病人等提供可靠的药物价值证据有利于告知购买者药物的功效以及成本比值使决策者能对药物做出正确的购买与使用决策从而使药物在市场上的生存能力得到有效的提高最终实现更好的经济效果。通常情况下药物经济学模型是外部决策者与内部决策者的联结点是因为药物经济学能够将所有获得的药物价值证据进行整合。据研究表明在药物的研发中若早期建立了药物经济学模型将会被得到更好地运用关对药物整个生命周期以及市场效益都非常有益。1.3为研发新药提供新思路在研发新药物的过程中运用药物经济学还可以使新药物的研发范围得到拓展从而使药物研发更更赋有新涵义。研发新药物不仅仅是指研发出具有新的的治疗效果或是更好的治疗作用的药物其中还包括了如何最佳利用卫生资源、药物成本如何能降至最低以及药物成本比值得到有效的控制等能以为研发新药物开辟一条新思路。例如为了降低治疗成本可通过改变药物剂型来使药物得到方便这样不仅可以提高药物的治疗效果还可以提高药物的成本比值。同时为了减少卫生资源的浪费还可以通过研发"治愈"药物来促进卫生资源得到合理的利用。2在研发药物过程中对药物经济学的评价如今我们主要通过piggyback实验作为药物经济学的评价工具主要是收集在Ⅲ期临床的效果变量以及成本资料并对所收集的这两种资料进行随机性的临床试验以及对照性的临床试验。以下主要介绍研发药物阶段能够为加强临床试验设计和最佳定价策略提供有效信息的几项技术文中主要针对临床试验模型、投资评估、阈值分析这几项技术来进行分析。2.1临床试验模型临床试验模型主要是对临床实验数据信息获得之前进行有效性与耐受性的评估。在研发新药物阶段为了将有价值的信息告外部知决策者应对这些信息在不同假设条件下检验它们之间的相互关系。而临床试验模型是对药物作用、病程以及被实验者间的差异来采用一组数学关系的技术进行合成分析并对应用概率的分布进行参数描述。探索Ⅲ期临床试验是临床试验模型的一个明确目标同时对Ⅲ期临床试验进行优化并为Ⅲ期临床提供切实可行的指南从而最大可能的增强研发新药物成功的机率。此外临床试验模型在药物经济学评价中的应用是非常重要的由于研发新药物过程中的卫生资源分配、药物进入市场的计划以及在市场中的销售潜力决策等是制药企业必须做出的决策。但此阶段的相关药物信息还存在着不确定性和不稳定性。主要是因为此阶段药物信息的有效性以及耐受性在Ⅲ期或Ⅳ期的临床实验中才能撑握而临床实验结果是药物经济学模型中需要的一项基本数据。因此临床实验结果可以为药物经济学提供更多准确可靠的数据信息来源从而在研发阶段为决策者提供最有效的估计。2.2投资评估投资评估能主要是对研究设计或不同产品的预期净现值来进行比较应用投资评估方法来对临床试验设计进行分析、描述并对预期预期净现值不同的研究设计进行比较。目标是实现一项实验设计的预期净现值最大化。此外Chilcott中提供了一个关于估计预期净现值的方法学理论主要包括成本、需求以及收益这三个方面。投资评估除了对药物经济学设计方案的评估以外还能对临床试验中的增量成本与增量收益进行具体的评价。同时还提出了药物经济学模型对药物的有效性、药物的可用性、药物的安全性、药物的耐受性以及成本和效果进行分析以此来对净现值进行估计。2.3阈值分析阈值分析主要是通过数据信息来了解所研发新药物的一些基本信息在GlickHA的研究中提出了关于阈值分析的简单分析方法主要包括两种：其一描绘标准成本曲线；其二标准质量调整生命年曲线。这两种分析方法主要用来描述研制的新药与已上市的药物之间的参数组合。但对于这些参数组合可能会使得研制新药比已上市的药物更具有经济效果。其重要意义在于虽然参数对于估计新药成本与效果目前都是未知的但阈值分析可选择参数组合对药物成本与效果的影响其主要是通过对每一个方案的成本与效果的相关参数进行分析以此来为决策者提供更加准确合理的经济学模型。3结语总之随着科技的不断进步药物经济学将在制药企业中越来越受到重视。虽然目前我国医药企业在研发新药过程中对经药物