创新药物的研发过程与药物发现的途径.doc

博士□基地班硕士□硕博连读研究生□兽医硕士专业学位□学术型硕士☑工程硕士专业学位□农业推广硕士专业学位□全日制专业学位硕士□同等学力在职申请学位□中职教师攻读硕士学位□高校教师攻读硕士学位□风景园林硕士专业学位□西北农林科技大学研究生课程考试试卷封面（课程名称：分子模拟与计算机辅助药物设计）学位课□选修课☑研究生年级、姓名8研究生学号6所在学院（系、部）5专业学科4任课教师姓名3考试日期考试成绩评卷教师签字处创新药物的研发过程与药物发现的途径创新药物的研发过程与药物发现的途径创新药物的研发过程与药物发现的途径创新药物的研发过程与药物发现的途径摘要：文中详细介绍了新药在研发过程中所需要经历的必要步骤和流程，同时介绍了药物的开发上市中需要的过程，展示了创新药物的研发是十分耗时耗资的，也体现了新药开发的重要性。此外从模拟创新在新药创新方面的应用，以及提出并介绍了现代生物学对新药研发的几种重要途径。关键词：新药研发上市，模拟创新，现代生物学创新药物的窗体顶端InnovativeDrugR&DProcessandDrugDiscoveryPathways窗体顶端窗体底端InnovativeDrugR＆DProcessandDrugDiscoveryPathwaysAbstract：Inthispaper,thenecessarystepsandprocessesofthenewdrugsinthedevelopmentprocessareintroducedindetail.Atthesametime,theprocessofdrugdevelopmentandlistingisintroduced.Itshowsthattheresearchanddevelopmentofinnovativedrugsisverytimeconsumingandcostly.Italsoreflectstheimportanceofnewdrugdevelopment.Inaddition,fromtheapplicationofanaloginnovationintheinnovationofnewdrugs,andputforwardandintroducedthemodernbiologyofnewdrugresearchanddevelopmentofseveralimportantways.Key：newdrugs，analoginnovation，modernbiology概述创新药物在国际上一般是指含有新化学实体(NCE)的药物。在我国，创新药物具体是指“未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂”及“未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品”，同时还必须具有原创性，具有自主的知识产权。众所周知，世界范围内的创新药物研发形势比较严峻，研发成本在持续增加，而总产量却在减少。一项针对全球前十制药企业的研究表明，与2010年相比，2011年药物研发上市成本增加约25%至10亿美元左右，而研发总体回报率从11.8%下降到8.4%