一种防治月经不调的中药组合物的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106853140A(43)申请公布日2017.06.16(21)申请号201510893258.3(22)申请日2015.12.08(71)申请人韩丰河地址266300山东省青岛市胶州市郑州东路44号胶州市人民中医医院(72)发明人韩丰河(51)Int.Cl.A61K36/8905(2006.01)A61P15/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种防治月经不调的中药组合物的制备方法(57)摘要本发明公开了一种防治月经不调的中药组合物的制备方法，该方法包括将一定量、一定组成的原料药(香附、路路通、川芎、王不留行、鸡血藤)采用水提取浓缩成水提稀浸膏，或者采用水提取醇沉浓缩成水提醇沉稀浸膏；然后，在一步制粒机中放入糊精或淀粉等作为底物，将上述水提稀浸膏或水提醇沉稀浸膏作为粘合剂喷入一步制粒机进行一步制粒；最后，进行整粒，加入其他辅料，制成中药内服制剂。该方法可明显减少辅料量、缩短加工时间及浓缩、干燥的受热时间，避免破坏该中药组合物的有效成分，制作的颗粒流动性好，压制的片剂崩解更快，且简化了工艺流程，降低了能耗，生产过程不易被污染，成品质量得到更好的保障。CN106853140ACN106853140A权利要求书1/1页1.一种防治月经不调的中药组合物的制备方法，该中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份，鸡血藤5-20份；或者香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份，鸡血藤5-20份；其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)将所述重量份的原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的6-15倍，提取时间为0.5-3小时；第二次提取加水量为药量的4-10倍，提取时间为0.5-3小时；滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.05～1.18的水提稀浸膏，或者加入乙醇醇沉，调节醇度为30％-90％，滤过，浓缩醇沉液成为相对密度为1.05～1.18的水提醇沉稀浸膏；(2)采用流化床一步制粒：在一步制粒机中放入糊精或淀粉作为底物，将上述水提稀浸膏或水提醇沉稀浸膏作为粘合剂喷入一步制粒机，开启进出风，控制以-0.02～-0.05MPa的负压使粉料在制粒机罐内沸腾均匀，然后加热控制物料温度在30～50℃，进行一步制粒，制粒时间为3～5小时；(3)对一步制粒制成的颗粒进行整粒，加入其他辅料，制成中药内服制剂。2.如权利要求1所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中所述的辅料包括：微粉硅胶，糊精，淀粉，微晶纤维素中的一种或多种组合物。3.如权利要求1所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述的中药内服制剂是颗粒剂、片剂或胶囊剂。4.如权利要求1所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(2)完成后，一步制粒制成的颗粒含水量控制在5％以下。2CN106853140A说明书1/4页一种防治月经不调的中药组合物的制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物的制备方法，尤其涉及一种防治月经不调的中药组合物的制备方法。背景技术[0002]妇科病--月经不调指月经周期、经期、经量、经色、经质的异常，或伴随月经周期出现的症状为特征的妇科疾病，包括月经先期、后期、无定期、月经过多、痛经等，以及由月经不调引起的头痛、失眠、腹泻等全身症状。[0003]据卫生部调查统计显示，我国妇科病发病率高达75％，其中月经不调、痛经患者约占50％。我国月经生理常数协作组调查也发现，71746名妇女中33.2％有痛经，13.6％痛经患者生活与工作受到明显影响。同样，美国青春期后女性中50％左右有不同程度的月经不调，10％因痛经每月需休息1-3天。近年来，女性月经不调年龄呈现年轻化趋势，且发病率逐年提高。这种长期、普遍而又无法避免的妇科疾病，已严重影响了我国妇女的身体健康与生活质量。庞大的疾病人群，同时促成了庞大的妇科药品市场。2001年我国妇科药销售额已高达97亿元人民币；且近几年，继续呈增长态势。因此，研究与开发月经不调治疗药物，具有良好的社会效益和乐观的市场前景，对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义。申请号为200710094647.5(申请日：2007年12月28日)的专利申请公开了一种防治月经不调的中药组合物的处方，主要由选自以下重量份的两种，三种，四种，五种或六种原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份，鸡血藤5-20份。该专利申请还公开了该中药组合物的一种制备方法，即采用水提取(或醇提取)、真空干燥(或喷雾