一种防治月经不调的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102018849A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102018849A(43)申请公布日2011.04.20(21)申请号201010590082.1(51)Int.Cl.(22)申请日2007.12.28A61K36/8905(2006.01)A61P15/00(2006.01)(62)分案原申请数据200710094647.52007.12.28(71)申请人上海中药制药技术有限公司地址201203上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路199号上海中医药创新园4楼(72)发明人阮克锋王灵台虞伟赵钢丁洁路钧镧(74)专利代理机构上海浦一知识产权代理有限公司31211代理人王函权利要求书1页说明书11页(54)发明名称一种防治月经不调的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种防治月经不调的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份；或者益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份；或者益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份；或者益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份。此外，本发明还公开了一种上述中药组合物的制备方法，采用水提取(或水提醇沉)、真空干燥(或喷雾干燥)及湿法制粒或直接干法压片工艺。本发明的中药组合物能有效防治月经不调，对于满足医疗临床需求与市场需求，具有重要意义。CN102849ACCNN102018849102018863AA权利要求书1/1页1.一种防治月经不调的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份。2.一种防治月经不调的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份。3.一种防治月经不调的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份。4.一种防治月经不调的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药的水提取物或水提醇沉物组成：益母草5-35份，香附5-20份，路路通5-20份，川芎2-20份，王不留行3-20份。5.一种如权利要求1-4任一项所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将所述重量份的原料药用水煎煮提取2次，第一次提取加水量为药量的6-15倍，提取时间为0.5-3小时；第二次提取加水量为药量的4-10倍，提取时间为0.5-3小时；滤过，合并滤液，浓缩；(2)采用真空干燥或喷雾干燥进行干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，喷雾干燥为将药液浓缩至1.05-1.2g/ml时，进风温度控制在100-200℃，出风温度控制在70-100℃；干燥后药物浸膏水分控制在5％以下；(3)在药物浸膏中加入适量辅料，采用湿法制粒、干燥，经整粒后可得不同剂型的中药内服制剂，或直接干法压片制成片剂。6.如权利要求5所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，在第二次提取后，可加入乙醇醇沉，调节醇度为30％-90％，滤过，浓缩醇沉液。7.如权利要求5所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中所述的辅料包括：微粉硅胶，糊精，淀粉，微晶纤维素中的一种或多种组合物。8.如权利要求5所述的防治月经不调的中药组合物的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中所述的中药内服制剂为颗粒剂、片剂或胶囊剂。2CCNN102018849102018863AA说明书1/11页一种防治月经不调的中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种防治月经不调的中药组合物；此外，本发明还涉及上述中药组合物的制备方法。背景技术[0002]妇科病——月经不调指月经周期、经期、经量、经色、经质的异常，或伴随月经周期出现的症状为特征的妇科疾病，包括月经先期、后期、无定期、月经过多、痛经等，以及由月经不调引起的头痛、失眠、腹泻等全身症状。[0003]据卫生部调查统计显示，我国妇科病发病率高达75％，其中月经不调、痛经患者约占50％。我国月经生理常数协作组调查也发现，71746名妇女中33.2％有痛经，13.6％痛经患者生活与工作受到明显影响。同样，美国青春期后女性中50％左右有不同程度的月经不调，10％因痛经每月需休息1-3天。近年来，女性月经不调年龄呈现年轻化趋势，且发病率逐年提高。这种长期、普遍而又无法避免的妇科疾病，已严重影响了我国妇女的身体健康与生