腰络通胶囊治疗腰椎椎管狭窄症的临床研究.docx

腰络通胶囊治疗腰椎椎管狭窄症的临床研究[摘要]目的：探讨腰络通胶囊治疗腰椎管狭窄症的效果和作用规律为腰椎管狭窄症的治疗提供简捷有效的治疗方案。方法：采用随机抽样、随机分组的方法从三河市医院针灸科就诊的腰椎椎管狭窄症患者中随机抽取120例患者作为研究对象将其随机分成两组：实验组和对照组每组60例。实验组给予腰络通胶囊治疗对照组给予传统针灸、按摩治疗。实验采用双盲法收集数据最终比较两组人群的疗效及其差异。结果：治疗组有效率为90%对照组为78.3%两组比较具有统计学意义（P＜0.05）。结论：腰络通胶囊治疗腰椎管狭窄症疗效显著。[关键词]腰络通胶囊；腰椎椎管狭窄；临床研究[中图分类号]R681[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）09（c）-091-02腰椎椎管狭窄症是危害人类健康的常见病因各种原因引起的腰椎管容积绝对或相对狭小造成对马尾神经和（或）神经根卡压而产生的一系列症状的疾病叫腰椎管狭窄症（简称LSSS）。除少数为先天性椎管狭窄而发生于青年人以外其余大多数在中老年发病起病缓慢表现为腰部酸沉疼痛、下肢麻木和间歇性跛行顽固的坐骨神经痛等。中医将此类症状的疾病归于筋骨痹痛范畴病因与劳伤肾虚、气血瘀滞、风寒湿困、经脉失荣、邪入经络等有关。从临床治疗方面来看治疗方法有针灸、中药、手法治疗等多种治疗方法并且许多学者进行了多种方法综合运用的疗效观察都取得了可喜的成效。但针灸、手法治疗在治疗理论和方法上始终得不到统一而且对患者来说就治甚为不便。因此积极探索先进的治疗方案并将其推广应用是我们各临床工作者和研究者的首要任务。多年来许多医家积极探求中药治疗该病的有效方法都取得显著的成果[1~6]。但多数仅以中药汤剂试验治疗患者因服用不便难于坚持。经我们临床研究发现运用中药“腰络通胶囊”能较快速稳定地缓解患者症状而且极少出现不良反应效果稳定患者一经治愈极少复发。由于中药综合治疗腰椎椎管狭窄症的临床对照研究和机制研究报道很少因此本次研究的目的是探讨“腰络通胶囊”治疗效果和作用规律为腰椎管狭窄症的治疗提供简捷有效的治疗方案。通过10年临床观察发现腰络通胶囊治疗腰椎管狭窄症治愈率达90%以上有效率100%。现将研究结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料本项研究对象均来源于三河市医院中医针灸科门诊患者按试验设计纳入120例。将此120例随机分为实验组和对照组每组60例。两组年龄、性别、病程经统计学检验差异无显著性（P＞0.05）具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准①有慢性腰痛史部分病人有外伤史。②多发于40岁以上的体力劳动者。③长期反复的腰腿痛和间歇性跛行腰痛在前屈时减轻在后伸时加重腿痛多为双侧可交替出现站立和行走时出现腰腿痛或麻木无力疼痛和跛行逐渐加重休息后好转。严重者可引起尿频或排尿困难。④下肢肌萎缩腱反射减弱腰过伸试验阳性。⑤腰椎X线摄片检查有助于诊断脊髓造影、CT和核磁共振检查有重要的诊断意义。1.2.2中医证候诊断标准根据1995年1月1日国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》诊断。①风寒痹痛:腰腿酸胀重着时轻时重拘急不舒遇冷加重得热痛缓舌淡苔白滑脉沉紧。②肾气亏虚：腰腿酸痛腿膝无力遇劳更甚卧则减轻形羸气短肌肉受削。舌淡苔薄白脉沉细。③气虚血瘀：面色少华神疲无力腰痛不耐久坐疼痛缠绵下肢麻木舌质瘀紫苔薄脉弦紧。1.3纳入病例标准①符合西医诊断标准。②符合中医症候诊断标准。③年龄范围在16岁以上60岁以下。④门诊或住院患者。⑤已签署进入研究知情同意书的患者。1.4排除病例标准①不符合中西医辨证和诊断标准者。②不属针灸手法作用范围内病例。③有明显兼夹证或合并症者。④哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。⑤合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。1.5治疗方法治疗组给予腰络通胶囊治疗。2日1次4次为1个疗程共治2个疗程。对照组给予传统针灸并按摩治疗。针灸：腰椎夹脊（即腰椎棘突下双侧旁开0.5寸）、双侧环跳、委中、承山穴。使用华佗牌1.5寸30号不锈钢毫针进行操作。以与皮肤呈90°垂直迅速刺入穴位进针深度控制在0.5寸不做提插捻转留针30min。每日1次10次1个疗程共治2个疗程。按摩：用揉法、按法、搓发、滚法先对腰部腿部进行放松20min然后对腰椎夹脊穴、环跳、委中等穴进行点按各30s必要时可施行腰部侧搬法进行关节整复。每日1次10次为1个疗程共治疗2个疗程。1.6异常情况的出现与处理治疗期间如出现晕针、按摩反应等情况则应采取相应的