一种复方板蓝根注射液及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107233397A(43)申请公布日2017.10.10(21)申请号201710528945.4A61P31/04(2006.01)(22)申请日2017.07.01A61P29/00(2006.01)A61P37/04(2006.01)(71)申请人山东中牧兽药有限公司A61P1/14(2006.01)地址276000山东省临沂市莒南县经济开发区大西外环路南段(72)发明人王统高(74)专利代理机构济南泉城专利商标事务所37218代理人徐明双(51)Int.Cl.A61K36/718(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P31/12(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P31/16(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种复方板蓝根注射液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种复方板蓝根注射液，是由以下重量份的原料制得的：板蓝根100份、黄连9-13份、人面子5-8份、益母草4-6份、延胡索3-7份。本发明还公开了该复方板蓝根注射液的制备方法。本发明的复方板蓝根注射液具有见效快、疗效好、无毒副作用的特点，对家畜繁殖障碍呼吸道综合症、流感、链球菌、附红细胞体等引起的无名高热、高烧不退有较好的疗效。本发明的复方板蓝根注射液可有效防止氧化，显著提高抗菌作用，且退烧迅速，不反复，还可提高免疫力，增强食欲。本发明的复方板蓝根注射液使用量低，无毒副作用，同时用药量大大减少，降低了药物残留，对确保食品的安全具有重要意义。CN107233397ACN107233397A权利要求书1/1页1.一种复方板蓝根注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：板蓝根100份、黄连9-13份、人面子5-8份、益母草4-6份、延胡索3-7份。2.根据权利要求1所述的复方板蓝根注射液，其特征在于，是由以下重量份的原料制得的：板蓝根100份、黄连11份、人面子7份、益母草5份、延胡索5份。3.一种权利要求1或2所述复方板蓝根注射液的制备方法，其特征在于，是由以下步骤制得的：1)取板蓝根100份、黄连9-13份、人面子5-8份、益母草4-6份、延胡索3-7份，粉碎后过20-40目筛，得粉料；2)加入8倍于粉料重量的水，盐酸调pH值为2-4，在30-40℃下浸润5-6h，大火煮沸1-2h，60℃保温1.5h，经过滤、澄清、去渣，得药液；3)减压浓缩：将药液在60℃减压浓缩至粉料重量的1.5-2倍，冷却至55℃，边搅拌边缓慢加入乙醇，至溶液含醇量≥60％，静置沉淀，过滤，得一次滤液；将一次滤液减压浓缩至粉料重量的0.5-0.8倍，冷藏静置沉淀，过滤，得二次滤液；将二次滤液加浓氨水调节pH值至7.8-8.2，冷藏静置沉淀，过滤，得三次滤液；将三次滤液加热去氨至pH值至5.5-6.0，冷藏静置沉淀；再加水至溶液总量与粉料重量相同，得滤液；4)将滤液加至反应容器中，不断搅拌下缓慢加入3重量份的聚山梨酯-80和3重量份的苯甲酸，搅拌溶解后加入1重量份的活性炭，搅拌10-20min，再吸附脱色15-30min后过滤，再加入注射用水至溶液总量为粉料重量的1.7-1.9倍；5)将步骤4)最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口，灌装入洁净的安瓿中；6)将步骤5)中灌装封口后的药品在4h内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏，灭菌温度为95-110℃，灭菌时间为25-40min。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述过滤为微孔滤膜过滤器，其气泡点压力≥0.34Mpa。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述安瓿经过如下处理：将安瓿放入安瓿洗瓶机内用纯化水进行粗洗，将粗洗后的安瓿进行重复三次以上的注水甩水精洗，再将精洗后的安瓿放入热风循环烘箱进行烘瓶，烘瓶温度为180℃，烘瓶时间为120min，烘瓶结束后待安瓿冷却至40℃。2CN107233397A说明书1/6页一种复方板蓝根注射液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种复方板蓝根注射液及其制备方法。背景技术[0002]板蓝根为十字花科植物菘蓝干燥的根，系常用传统中药，具有清热解毒，凉血利咽，消肿的功效，现代药理学研究表明，其具有较强的抗病毒、抗菌、抗内毒素和免疫调节作用，可用于治疗家畜流感、仔猪白痢、肺炎及某些发热性疾患。[0003]板蓝根对流感病毒、柯萨奇病毒、疹病毒、乙型脑炎病毒等有显著抑制作用，是公认抗病毒中药。其抗病毒作用体现在：能有效阻碍流感病毒核蛋白基因表达，抑制乙肝病毒核心抗原，灭活单纯疱疹病毒-I(HSV-I)等，保护细胞免受病毒吸附，而抑制病毒感染。板蓝根抗菌作用体现在：对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、大肠