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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107397765A(43)申请公布日2017.11.28(21)申请号201710638998.1A61P35/00(2006.01)(22)申请日2017.07.31A61K31/337(2006.01)(71)申请人广东省微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)地址510070广东省广州市越秀区先烈中路100号大院56号申请人广东粤微食用菌技术有限公司(72)发明人苏冀彦谢意珍焦春伟帅欧苏璐李丹(74)专利代理机构广州科粤专利商标代理有限公司44001代理人郝文婷刘明星(51)Int.Cl.A61K36/074(2006.01)A23L33/105(2016.01)权利要求书1页说明书6页附图7页(54)发明名称一种破壁灵芝孢子提取物及其提取方法和应用(57)摘要本发明公开了一种破壁灵芝孢子提取物及其提取方法和应用。本发明破壁灵芝孢子提取物在提取过程中,以环境友好的水、乙醇为溶剂,采用加热提取、透析膜过滤或超滤法等温和手段进行提取纯化,具有工艺简单、生产成本低、避免有机溶剂污染的优点,且该提取方法可以最大限度保留灵芝孢子提取物的活性;提取得到的破壁灵芝孢子提取物可用于制备辅助抗肿瘤药物、特殊医疗用途食品、功能性食品或保健品,特别适用于配合紫杉醇等抗肿瘤药物在抗癌治疗中使用,既可以提高紫杉醇等抗肿瘤药物的疗效,又可减少紫杉醇等抗肿瘤药物对机体产生的副作用,具有良好的应用前景。CN107397765ACN107397765A权利要求书1/1页1.一种破壁灵芝孢子提取物的提取方法,其特征在于,所述提取方法包括如下步骤:(1)取破壁灵芝孢子粉,加10~15倍重量水煎煮、过滤,得到的滤液再经减压浓缩至破壁灵芝孢子粉的1~2体积,得到浓缩液;(2)在步骤(1)所得浓缩液中加入无水乙醇,使无水乙醇的体积分数为70~90%,静置过夜,取沉淀加水溶解,使其体积与所述浓缩液的体积相等,重复使用无水乙醇沉淀静置取沉淀加水溶解2~4次,得到粗提物;(3)在步骤(2)所得粗提物中加入1~10倍体积水溶解过滤,得到的滤液经透析或超滤,截留1~120kDa分子量的成分,浓缩至干膏,即为破壁灵芝孢子提取物。2.根据权利要求1所述的破壁灵芝孢子提取物的提取方法,其特征在于,步骤(2)中,所述无水乙醇的体积分数为85%。3.根据权利要求1所述的破壁灵芝孢子提取物的提取方法,其特征在于,步骤(3)中,所述截留是截留3.5~100kDa分子量的成分。4.一种破壁灵芝孢子提取物,其特征在于,由权利要求1~3中任意一条权利要求所述提取方法提取得到。5.权利要求4所述破壁灵芝孢子提取物在制备辅助抗肿瘤药物、特殊医疗用途食品、功能性食品或保健品中的应用。6.根据权利要求5所述破壁灵芝孢子提取物的应用,其特征在于,所述破壁灵芝孢子提取物与抗肿瘤化疗药物按照1∶1~20∶1的重量比配合使用,提高抗肿瘤化疗药物的抗肿瘤活性,并缓解抗肿瘤化疗药物对机体造成的不良反应。7.一种辅助抗肿瘤药物,其特征在于,包括权利要求4所述的破壁灵芝孢子提取物,及药学上可接受的载体。8.一种特殊医疗用途食品,其特征在于,包括权利要求4所述的破壁灵芝孢子提取物。9.一种功能性食品,其特征在于,包括权利要求4所述的破壁灵芝孢子提取物。10.一种保健品,其特征在于,包括权利要求4所述的破壁灵芝孢子提取物。2CN107397765A说明书1/6页一种破壁灵芝孢子提取物及其提取方法和应用技术领域[0001]本发明属医药保健领域,更具体地说,本发明涉及一种可以提高抗肿瘤药物疗效的破壁灵芝孢子提取物及其提取方法和应用。背景技术[0002]恶性肿瘤是危害人类生命健康的重大疾病。目前恶性肿瘤的治疗手段包括手术、化学药物治疗、放射线治疗、免疫治疗,其中化疗是创伤较少、实施较简便的方法。常用的化疗药物包括烷化剂(尼莫司汀、环磷酰胺等)、抗代谢药(5-氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等)、抗肿瘤抗生素(放线菌素、多柔比星等)、动植物成分药(紫杉醇、羟基喜树碱等)。然而,化疗药物在应用过程中常诱发过敏反应、骨髓抑制、神经毒性、心血管毒性、肝脏毒性、胃肠道反应等不良反应。同时,化疗药物价格高昂,来源非常有限。因此寻找可有效降低化疗药物剂量、缓解不良反应的物质成为临床上亟待解决的问题。[0003]灵芝是多孔菌科(Polyproraceae)灵芝属(Ganoderma)真菌的总称,在我国已有2000多年的应用历史,被我国重要药物经典《神农本草经》中列为“上品”。大量临床研究提示,灵芝在肿瘤治疗中有突出的减毒增效作用。灵芝孢子,是灵芝在生长成熟期从灵芝菌褶中弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞。目前针对灵芝孢子活性成分的研究已有不少报道,研究发现灵芝孢子具有调节免疫、抗