一种细胞截留装置.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107663502A(43)申请公布日2018.02.06(21)申请号201610601720.2(22)申请日2016.07.28(71)申请人成都赛安普飞科技有限公司地址610000四川省成都市高新区世纪城南路599号天府软件园D区6栋505号(72)发明人黄文卉(51)Int.Cl.C12M1/12(2006.01)权利要求书1页说明书3页附图5页(54)发明名称一种细胞截留装置(57)摘要本发明公开了一种细胞截留装置，该装置由以直线电机作动力的驱动装置、转换装置、两个包含中空纤维过滤柱和隔膜泵的过滤器组成；驱动装置驱动隔膜泵使含有细胞的流体通过中空纤维过滤柱进入隔膜泵，该过程也可反向；通过一个转换装置，驱动装置可只驱动其中任何一个隔膜泵运行或两个隔膜泵同时运行，转换可以是手动或自动的；当其中一个隔膜泵运行时，另一个过滤器可以进行耗材更换、故障排除、灭菌等操作，不必中断生产；并可调节膈膜片位移、隔膜泵运行速度及加速度、驱动力矩。本装置操作简单、运行平稳、对细胞无瞬时剪切力产生，可连续不中断生产、自动化程度高、生产效率高。CN107663502ACN107663502A权利要求书1/1页1.一种细胞截留装置：a)至少一个直线运动装置，该直线运动装置的运动部分可以在设定的运动行程内，以设定的速度或时间、设定扭力、加速度或加速时间作往复直线运动，并可在行程内的任意位置停止；b)至少一个转换装置，当过滤器出现堵塞的情况下，直线运动装置在固定的扭力和时间下运动行程会发生改变，在达到设定的改变次数后可通过转换装置自动转换过滤器，并通过控制器显示屏提示或报警；c)至少一个转换装置，转换装置可以使a所述的直线运动装置与过滤系统的隔膜泵联动和脱离联动；进一步说，转换装置可以使直线运动装置与两个隔膜泵联动或只与其中任意一个膈膜泵联动。2.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，至少一个空气口与隔膜泵相连，气体可从该空气口进入和排出隔膜泵。3.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，至少一个到6个灭菌介质出口(或入口)与隔膜泵连接。4.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，直线运动装置的运动部分通过转换装置与隔膜泵内的膈膜片直接连接。5.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，直线运动装置的运动部分通过转换装置与连接膈膜片的零件连接。6.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，一个特制的厚度渐变的隔膜片，具有一个可与驱动连接杆相连的对接头。7.根据权利要求1所述的一种细胞截留装置中，与隔膜泵连接的过滤器可采用自带外壳或不锈钢壳体。2CN107663502A说明书1/3页一种细胞截留装置技术领域[0001]本发明涉及一种细胞截留装置，属于制药设备领域。背景技术[0002]近年来，对连续工艺的兴趣在不断增加。与批量或补料分批相比，灌流的主要区别优势在于目的产物在生物反应器内更短的滞留时间、更高的细胞密度及相应的更高的每日单位体积产率、更长的培养时间、更健康的细胞状态以及对细胞生长环境更好的控制。[0003]在哺乳动物细胞灌流中，细胞分离设备可按不同的物理原理进行分类：过滤、加速/重力及、电场。在大规模培养中，将分离设备安装在反应器外部的主要优势是设备操作更方便，特别是在设备性能开始出现下降时，可方便地进行更换或重新灭菌。[0004]在大规模的悬浮细胞培养中，更多使用的是ATF、TFF、旋转滤器或倾斜沉降等。基于中空纤维的灌流技术，是唯一支持极高细胞密度培养的方法。应用ATF、TFF过程中膜污染而导致的目的产物部分截留也时有发生。现有ATF设备和TFF设备无法实现在不中断的情况下进行中空纤维柱更换，且现有ATF设备依靠压缩空气及真空气源为动力驱动膈膜泵运行，在膈膜泵运行换向时，动力由正压的压缩空气切换为负压的真空；膈膜泵运行换向时产生较大震动，且给膈膜片及培养细胞产生较大瞬时剪切力，这降低了膈膜片的使用寿命，也增加了细胞因过大剪切力被破坏的可能。发明内容[0005]本发明涉及一种过滤系统，更确切地说，本发明涉及一种用于流体的特别是生物流体的过滤系统。该过滤系统包括两个过滤器，过滤器的一端连接到生物反应器，另一端与驱动装置连接。本发明的一种形式是两个过滤器分列两侧，驱动装置位于中间；驱动装置运动，可以同时驱使两个或只驱使其中任意一个过滤器工作；使流体从生物反应器内流向并通过两个或其中任意一个过滤器，流体随驱动装置的往复运动而交替变换流向。驱动装置可以以设定的加速度或时间来加速或减速至设定运行速度，亦可以设定的力矩输出。[0006]上述的过滤器包括一个中空纤维过滤柱，一个隔膜泵，以及为适应连接到生物反应器和驱动装置所需的接头、适配器，为便于观察、检测系统运行状态所需的仪表