硫柳汞中汞离子的检查方法.docx

硫柳汞中汞离子的检查方法[摘要]目的:建立硫柳汞中汞离子的检查方法。方法:采用紫外分光光度法进行测定。检测波长:323nm。结果:通过对两种方法的检测灵敏度和限度进行比较发现国外药典记载紫外分光光度法测定结果可准确的定量为0.60%。结论:采用紫外分光光度法测定硫柳汞中汞离子的方法简单、方便专属性好。[关键词]紫外分光光度法;汞离子;硫柳汞;测定[中图分类号]R927.2[文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2010)04(a)-094-02ThemethodfordeterminationofmercuryioninthiomersalGAOYan1ZHENGShuai2QIUYilan3(1.TheHospitalinShahekouDistrictDalianCityDalian116021China;2.TheHospitalofInternationalAirportinZhoushuiziDalian116033China;3.InstituteforDrugControlofDalianCityDalian116021China)[Abstract]Objective:ToestablishamethodforthedeterminationofmercuryinthiomersalatebyUV-spectrophotometric.Methods:UV-spectrophotometricwasbeused.Thedetectionwavelengthwasat323nm.Results:Comparedwithofsensitivitiesandlimitsofthetwomethodswefoundthatthelimitconcentrationofmercuryioninsamplewasabout0.65%bythemethodlistedintheMinistryofHealthDrugStandardwhichwasnearlyasthesameastheconcentrationof0.6%determinedbyUV-spectrophotometric.Conclusion:Themethodisfastreliableaccurateandcanbeusedinthequalitycontrolofmercuryioninthiomersalate.[Keywords]UV-spectrophotometric;Mercuryion;Thiomersal;Contenddetormination硫柳汞作为一种药用辅料长期以来一直被用做生物制品包括许多疫苗的防腐剂尤其用在多剂量反复取用的药剂瓶中[1]。目前硫柳汞的安全性还存在争议。由于其生产制备工艺贮存过程可能带来的游离汞离子具有不容忽视的毒副作用比如急性中毒、神经系统毒性、肾损伤、免疫损伤、皮肤过敏反应、致癌、生殖胚胎毒性致畸等[2]所以对其中游离汞离子的检查尤为重要。然而目前《中国药典》却没有收载硫柳汞的质量标准《卫生部药品标准》二部第五册[3]中收录了硫柳汞的质量标准是由上海市药检所于1996年起草的。本试验就硫柳汞中汞离子的检查项目参照国内外的质量标准:《美国药典》第32版[4]、《英国药典》2008年版[5]及《欧洲药典》第6版[6]、《卫生部药品标准》二部第五册进行探讨以确定硫柳汞中汞离子的检查方法。1仪器与试药1.1仪器P221S型电子天平(德国Sartorius公司);UV-2401PC型紫外可见分光光度仪(日本岛津公司)。1.2试药硫柳汞(北京益利精细化学有限公司批号:20010226);醋酸汞碘化钾硫化亚铁氯化汞均为分析纯。氨试液稀盐酸为自制。2方法与结果2.1《美国药典》方法2.1.1碘试液精密称取碘化钾33.20g置100ml量瓶中加水75ml振摇使之溶解加水至刻度摇匀。2.1.2对照品溶液制备精密称取氯化汞191.1mg置200ml量瓶中加水100ml使溶解并稀释至刻度摇匀。精密量取上述溶液5ml置50ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀(标准溶液中氯化汞的浓度约为95.55μg/ml)。