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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108578446A(43)申请公布日2018.09.28(21)申请号201810387542.7(22)申请日2018.04.26(71)申请人太阳树(厦门)生物工程有限公司地址361000福建省厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第7层02单元(72)发明人陈义刘裕陈强(74)专利代理机构厦门律嘉知识产权代理事务所(普通合伙)35225代理人张辉温洁(51)Int.Cl.A61K36/185(2006.01)B01D36/00(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种低铅荨麻提取物的生产方法(57)摘要本发明涉及生物医药领域,公开了一种低铅荨麻提取物的生产方法,通过步骤优化设计,采用多阶过滤逐级滤除生产中的杂质、杂蛋白、大分子、重金属,有效去除大量己知无药效杂质,同时保留有效成分,并对其高效浓缩,从而使中药制剂的服用剂量在保证相同效果的同时,明显降低服用药物的数量或体积,使患者更方便服用和携带;经过合理设计的生产工艺,采用陶瓷膜、卷式膜、层析柱联合过滤工艺,可以解决传统中药生产工艺无法解决的重金属含量超标的问题。CN108578446ACN108578446A权利要求书1/1页1.一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于,包括以下步骤:粉碎:将荨麻药材切成小节,再粉碎过筛,得到荨麻药材粉末;提取:将荨麻药材粉末加入提取罐,按照固液比1:5-1:10加入纯化水,提取若干次,合并滤液,得到提取液;过滤:将提取液依次通过多设备联合过滤,得到过滤液;层析柱除铅:过滤液依次通过若干串联的层析柱除铅,收集最后一根层析柱的流出液;浓缩:将流出液通过物理浓缩方法进行浓缩,得到荨麻药材浸膏;喷雾干燥:将荨麻药材浸膏送入喷雾干燥机,得到棕黄色精细粉末。2.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的粉碎步骤中,粉碎后的荨麻药材过8-20目筛网筛选。3.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的提取步骤中包括一次提取和二次提取,具体步骤如下:一次提取:将荨麻药材加入提取罐,按照固液比1:5-1:10加入纯化水,设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时,提取结束后固液分离,得到一次提取液和提取渣;二次提取:将提取渣加入提取罐,按照按照固液比1:5-1:10加入纯化水,设置提取罐的提取温度90-95°C搅拌蒸煮1-3小时,提取结束后固液分离,将得到的二次提取液与一次提取液合并。4.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的过滤步骤中,多设备联合过滤包括以下步骤:板框过滤:将提取液加入板框过滤机中过滤,直至过滤后料液澄清透亮无肉眼可见颗粒杂质;陶瓷膜过滤:板框过滤后得到的滤液加入孔径为8-50nm的陶瓷膜过滤;卷式膜过滤:陶瓷膜过滤后的滤液加入到截留分子量为3000-10000的卷式膜过滤,直至过滤后料液成淡黄色料液。5.如权利要求4所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的板框过滤步骤中,板框过滤机滤袋为200目,过滤压力为20-25MPa。6.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的层析柱有三组,每组层析柱中装填柱体积2/3的可吸附铅的树脂,每根层析柱通过不锈钢管道和输送泵连接。7.如权利要求6所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的可吸附铅的树脂为可吸附离子态和螯合态铅的大孔吸附树脂LSC-500,三组层析柱中填料树脂相同。8.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的浓缩步骤中物理浓缩方法包括反渗透膜浓缩和真空浓缩,具体步骤如下:反渗透膜浓缩:经过层析柱除铅后的流出液经反渗透膜浓缩至流出液的10-30%的体积;真空浓缩:经过反渗透膜浓缩的浓缩液经真空浓缩至浓缩液的1:0.5的体积。9.如权利要求1所述的一种低铅荨麻提取物的生产方法,其特征在于:所述的喷雾干燥步骤中,喷雾干燥机的进风温度为180-195°C,出风温度为85-95°C,雾化器转速380-400r/min得喷雾干燥粉。2CN108578446A说明书1/5页一种低铅荨麻提取物的生产方法技术领域[0001]本发明涉及生物医药领域,特别是一种低铅荨麻提取物的生产方法。背景技术[0002]随着工农业废弃物的排放增多,农药、化肥等大量使用,我国自然土壤、水体中均存在不同程度的重金属污染。中药材生长在受重金属污染的环境中,会富集环境中的重金属,引起重金属含量超标。这些重金属元素被人体吸收后,当累积至一定量时,会引起人体免疫系统障碍,神经系统、内分泌系统、肝脏、肾脏受损,某些元素还能引发癌症,因而世界各国对这些有害重金属元