炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察.docx

炉甘石洗剂配制方法的改进与临床疗效观察摘要：目的：研究改进对炉甘石洗剂配制方法。方法：主药包括：炉甘石、甘油、氧化锌、西黄蓍胶配以欲改进的其他材料通过对新方法制备炉甘石洗剂并结合翻转次数、沉降比、含量以及相关的临床疗效观察相比较之后对改进后的方法进行判定其可行性。结果：改进后的炉甘石洗剂性状没有发生任何改变分散均匀颗粒细腻不结块、不易沉降易于临床涂布且疗效更佳。结论：在炉甘石洗剂中进行助悬剂添加后其质量更加可靠、稳定且适于大规模生产并易于操作方法改进后的制剂临床疗效更佳。关键词：炉甘石；配制；方法改进；西黄蓍胶；疗效【中图分类号】R917【文献标识码】B【文章编号】1002-3763（2014）07-0121-01目前现代医院中极少有大型的研磨机械设备而乳钵又不宜大量制备只能采取多次、小量的制备加工形成一种耗时耗力、加工繁琐、浪费原材料且不易冲洗等问题。故此本文针对以上问题着重探讨对以往的炉甘石洗剂配制方法进行一些改进以增加制成品的稳定性并使其制备过程简单化在大量生产中易于操作。并将方法改进前后所配制剂进行临床疗效对比观察。1实验材料与方法1.1实验材料：炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、羧甲基纤维素钠、枸橼酸钠、蒸馏水、药瓶1.2实验器具：天平、乳钵、药筛、配药桶、量筒、带塞试管、量杯、烧杯、玻璃棒等1.3改进配制处方：新处方一：150g炉甘石50g氧化锌50ml羧甲基纤维素钠（1%）50ml甘油蒸馏水最终加至1000ml。新处方二：150g炉甘石50g氧化锌50ml枸橼酸钠（1%）50ml甘油蒸馏水最终加至1000ml。新处方三：150g炉甘石50g氧化锌50ml西黄蓍胶（1%）50ml甘油蒸馏水最终加至1000ml。1.4改进配制方法：首先分别将羧甲基纤维素钠枸橼酸钠西黄蓍胶制成1%的溶液无菌保存备用用时取50ml。其次将炉甘石、氧化锌充分研磨混合过6号筛放于乳钵中并加甘油及适量蒸馏水充分研磨20min再加入不同处方所对应的稳定剂继续研磨10min加入蒸馏水至1000ml后进行充分搅匀后转入烧杯中继而观察不同稳定剂下的沉降程度。1.5沉降容积比F的测定结果见表1实验结果表明：工艺改进后的炉甘石洗剂临床疗效略优于工艺改进前的炉甘石洗剂。统计学方法：应用SPSS17.0统计软件进行数据处理。计数资料以率（%）表示组间比较采用x2检验P3结果通过测定沉降容积比F分别对西黄蓍胶、枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这三种稳定剂进行了对比性试验以期对炉甘石洗剂配制方法进行良好的改进。在炉甘石洗剂稳定性的三个新处方的差异比较中发现枸橼酸钠、羧甲基纤维素钠这两种稳定剂虽然沉降程度表现也比较好但稳定程度不佳。西黄蓍胶的稳定性表现最佳。也符合优良混悬剂的质量标准达到了微粒细腻、剂中分散均匀且不结块；微粒沉降缓慢即使沉降经振摇之后也极易分散并呈均匀分布。这也说明方法改进后用西黄蓍胶做为助悬剂可以大大增加液体分散介质的黏稠度从而降低药物微粒的沉降率[1]。使制剂更稳定且临床疗效更佳。4讨论氧化锌和炉甘石微粒它们在水中带有负电荷因同电相斥原理而不易相聚焦这也是一大有利因素。由于混悬微粒具有一定的动力学不稳定因素常常在混悬液长时间放置后出现微粒下沉形成致密且不易分散的硬块导致无法倾出[2]。甘油则在炉甘石洗剂中起到了增加药剂的粘稠度及润湿、助悬作用从而增加了其稳定性。参考文献[1]刘慧孙志强王微.炉甘石临床应用研究进展[J].齐鲁药事201029（8）：489-490.[2]谢顶仁.复方炉石洗剂的制备工艺的改进[J].中国药房200819（7）：530.