用于保持、补充和/或置换原生瓣膜功能的具有升高瓣膜部段和单室锚固的心脏腔室假体瓣膜植入件.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109688941A(43)申请公布日2019.04.26(21)申请号201780055329.X(72)发明人杰弗里·W·钱伯斯(22)申请日2017.08.11(74)专利代理机构北京品源专利代理有限公司1(30)优先权数据133262/373,5412016.08.11US代理人王瑞朋胡彬62/373,5602016.08.11US(51)Int.Cl.62/373,5512016.08.11USA61B17/00(2006.01)15/674,0412017.08.10USA61B17/04(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61F2/00(2006.01)2019.03.08A61F2/06(2013.01)A61F2/24(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61F2/82(2013.01)PCT/US2017/0464392017.08.11A61F2/95(2013.01)(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/031857EN2018.02.15(71)申请人4C医学技术有限公司地址美国明尼苏达州权利要求书3页说明书12页附图10页(54)发明名称用于保持、补充和/或置换原生瓣膜功能的具有升高瓣膜部段和单室锚固的心脏腔室假体瓣膜植入件(57)摘要本发明的各个实施例包括单室可瘪缩和可扩张的假体瓣膜植入装置，其具有升高的瓣膜部段并且包括以下能力：(1)保持原生瓣膜功能；(2)初始保持原生瓣膜功能，随后完全置换原生瓣膜功能；(3)完全置换原生瓣膜门功能；和/或(4)通过防止脱垂小叶前偏移到上环形表面上方并进入左心房腔室来减轻功能障碍小叶的脱垂距离，以便尽可能长时间地保留原生小叶功能。扩张和植入装置不延伸超出受试者心脏腔室(例如左心房)的边界，从而能够保持任何剩余的原生瓣膜功能，并且随后在需要时完全置换原生瓣膜功能。CN109688941ACN109688941A权利要求书1/3页1.一种用于扩张植入在心脏腔室内的装置，其与包括环形平面的瓣环和具有小叶的原生瓣膜流体连通，所述装置包括：基部部段，其包括至少部分地设置在所述环形平面上的下表面，所述下表面包括在所述基部部段的下表面和所述环形平面上方间隔开的凸起部分；心房圆顶部段，其在所述装置扩张和植入时与腔室顶部压力和摩擦接合；中间部段，其操作性地附接至所述基部部段和所述心房圆顶部段，与基部框架和顶部部段操作性连接；以及包括下表面的中央圆柱体瓣膜支撑件，所述中央圆柱体瓣膜支撑件操作性地附接至所述基部部段的凸起部分，并且包括操作性地附接在其中的至少一个假体瓣膜小叶，所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面在所述基部部段的下表面和所述环形平面上方间隔开。2.根据权利要求1所述的装置，进一步包括，所述至少一个假体瓣膜小叶在所述中央圆柱体瓣膜支撑件内附接在所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面处。3.根据权利要求1所述的装置，进一步包括，所述至少一个假体瓣膜小叶在所述中央圆柱体瓣膜支撑件内附接在位于所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面上方的位置处。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心脏腔室包括左心房，并且所述原生瓣膜包括包含原生小叶的二尖瓣。5.根据权利要求1所述的装置，进一步包括，所述扩张和植入装置不包括与所述原生瓣膜小叶接合的结构。6.根据权利要求4所述的装置，进一步包括，所述扩张和植入装置不包括与包含原生小叶的原生二尖瓣接合的结构。7.根据权利要求4所述的装置，进一步包括，所述扩张和植入装置不包括存在于左心室内的结构。8.根据权利要求4所述的装置，进一步包括，所述扩张和植入装置不包括存在于肺动脉内的结构。9.一种用于扩张植入在心脏腔室内的装置，其与包括环形平面的瓣环和具有小叶的原生瓣膜流体连通，所述装置包括：基部部段，其包括至少部分地设置在所述环形平面上的下表面，所述下表面限定大体围绕所述瓣环定位的孔；顶部部段，其在所述装置扩张和植入时与腔室顶部压力和摩擦接合；中间部段，其操作性地附接至所述基部部段和所述心房圆顶部段，与基部框架和顶部部段操作性连接；以及包括下表面的中央圆柱体瓣膜支撑件，所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面与所述基部部段的下表面的孔限定部分操作性地连接，所述中央圆柱体瓣膜支撑件进一步包括操作性地附接在其中的至少一个假体瓣膜小叶，其中，所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面不延伸到所述环形平面下方。10.根据权利要求9所述的装置，进一步包括，所述至少一个假体瓣膜小叶在所述中央圆柱体瓣膜支撑件内附接在所述中央圆柱体瓣膜支撑件的下表面处。11.根据权利要求9所述的装置，进一步包括，所述至少一个假体瓣膜小叶在所述中央圆柱体瓣膜支撑件内附接在位于所述中央圆柱体瓣膜支撑件的