具有多个支承臂的心脏瓣膜假体和用于经皮心脏瓣膜置换的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108601653A(43)申请公布日2018.09.28(21)申请号201780009299.9(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公(22)申请日2017.01.30司31100代理人朱立鸣(30)优先权数据15/012,5332016.02.01US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2018.08.01(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2017/0156272017.01.30(87)PCT国际申请的公布数据WO2017/136275EN2017.08.10(71)申请人美敦力公司地址美国明尼苏达州(72)发明人J·奎尔P·萨维奇J·德沃克K·加德S·阿尔伯格I·科瓦尔斯基权利要求书3页说明书17页附图16页(54)发明名称具有多个支承臂的心脏瓣膜假体和用于经皮心脏瓣膜置换的方法(57)摘要本文中公开了用于经皮或经导管心脏瓣膜置换的假体心脏瓣膜装置和相关方法。根据本发明构造的心脏瓣膜假体包括框架，框架具有瓣膜支承件和从其延伸的多个支承臂。多个支承臂可包括主支承臂(142)，其构造成从瓣膜支承件延伸，用于当瓣膜假体处于扩张构造中且在天然心脏瓣膜内展开时，在其间捕获天然心脏瓣膜的瓣膜瓣叶的至少一部分。此外，多个支承臂可包括围绕瓣膜支承件的周向设置的多个补充支承臂(144)，当展开成扩张构造时，其构造成在天然心脏瓣膜处至少部分地接合瓣环下组织。CN108601653ACN108601653A权利要求书1/3页1.一种瓣膜假体，所述瓣膜假体具有压缩递送构造和扩张展开构造，所述扩张展开构造用于在心脏内展开，所述瓣膜假体包括：框架，所述框架具有：用于将假体瓣膜部件保持在其中的管状部分，所述管状部分具有第一端和第二端；入流部分，当所述瓣膜假体处于扩张构造中时，所述入流部分从所述管状部分的所述第一端径向延伸；主支承臂，所述主支承臂从所述管状部分的所述第二端延伸，且具有第一长度；第一套补充支承臂，所述第一套补充支承臂从所述管状部分的所述第二端延伸，其中，所述第一套补充支承臂中的每个补充支承臂具有第二长度；以及第二套补充支承臂，所述第二套补充支承臂从所述管状部分的所述第二端延伸，其中，所述第二套补充支承臂中的每个补充支承臂具有小于所述第二长度的第三长度，其中，所述主支承臂的所述第一长度大于所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂中的各补充支承臂的相应第二长度和第三长度。2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述主支承臂、所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂围绕所述框架的所述管状部分的周向间隔开。3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第二套补充支承臂中的至少一个补充支承臂定位成与所述主支承臂在直径上相对。4.根据权利要求3所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一套补充支承臂中的一个补充支承臂周向地定位在所述主支承臂的每侧上。5.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，在所述扩张构造中，所述主支承臂、所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂朝向所述框架的所述管状部分的所述第一端弯曲。6.根据权利要求5所述的瓣膜假体，其特征在于，在所述扩张构造中，所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂的各补充支承臂的每一个端部设置在相对于所述框架的所述管状部分的基本上相同的纵向位置或高度处。7.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，在所述扩张构造中，所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂的各补充支承臂的每一个端部接触所述入流部分，用于挤压其间的心脏组织。8.根据权利要求5所述的瓣膜假体，其特征在于，在所述扩张构造中，在所述主支承臂与所述框架的所述管状部分之间限定有第一角度；在所述第一套补充支承臂的每个补充支承臂与所述框架的所述管状部分之间限定有第二角度；以及在所述第二套补充支承臂的每个补充支承臂与所述框架的所述管状部分之间限定有第三角度，其中，所述第一角度、所述第二角度和所述第三角度不相等。9.根据权利要求8所述的瓣膜假体，其特征在于，所述第一角度大于所述第二角度，且所述第二角度大于所述第三角度。10.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，还包括：固定在所述框架的所述管状部分内的假体瓣膜；以及2CN108601653A权利要求书2/3页密封材料，所述密封材料固定至所述框架，以覆盖所述管状部分、所述入流部分和所述主支承臂的至少端部以及所述第一套补充支承臂和所述第二套补充支承臂的每个补充支承臂的端部中的一个或多个部分。11.根据权利要求10所述的瓣膜假体，其特征在于，还包括：缓冲条带，所述缓冲条带围绕所述框架的所述第二端的周界的一部分设置，以在所述瓣膜假体处于所述扩张构造