一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110115731A(43)申请公布日2019.08.13(21)申请号201910278021.2(22)申请日2019.03.30(71)申请人北京葆年堂（菏泽）药业有限公司地址274039山东省菏泽市高新区中华西路2588号(72)发明人周玉新黄艳平(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61K9/14(2006.01)A61K47/69(2017.01)权利要求书1页说明书7页附图2页(54)发明名称一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片(57)摘要本发明提出了一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片，所述鲜地黄粉的制备方法包括如下步骤：(1)采集新鲜地黄，清洗，获得原料净材；(2)将地黄原料净材粉碎打汁；(3)加入包合材料，使包合材料与地黄汁充分混合；(4)将步骤(3)所得的混合物冻干；(5)将冻干后的药材微粉化。根据本发明的制备方法，能够保持梓醇和毛蕊花糖苷的含量稳定，避免在干燥过程中损失，基本保留鲜地黄的凉血功效。CN110115731ACN110115731A权利要求书1/1页1.一种鲜地黄粉的制备方法，包括如下步骤：(1)采集新鲜地黄，清洗，获得原料净材；(2)将地黄原料净材粉碎打汁；(3)加入包合材料，使包合材料与地黄汁充分混合；(4)将步骤(3)所得的混合物冻干；(5)将冻干后的药材微粉化。2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述包合材料为包合剂与水形成的混合液，且所述包合剂选自β-环糊精、羟丙基β-环糊精、明胶中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述包合剂的添加量按重量比为鲜地黄药材投料量的0.1％～0.5％。4.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述新鲜地黄为从田地采集后48小时内的地黄原料。5.根据权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(3)中的包合材料与地黄汁的混合如下进行：将包合材料与地黄汁搅拌或超声处理30分钟～60分钟，并于5～20℃放置5～10小时。6.根据权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(4)中的冻干如下进行：将包合后的溶液在2小时内梯度降温至-25～30℃，进行预冻；然后抽真空至系统绝对压力35～45Pa，缓慢加热升温至30～35℃，升华干燥12～16小时；再保持物料温度30～35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束。7.根据权利要求1～6中任一项所述的制备方法，其中，所制得的最终产物中梓醇和毛蕊花糖苷含量相比新鲜药材的损失率低于10％。8.一种鲜地黄粉饮片，其中，所述鲜地黄粉饮片由鲜地黄原料和鲜地黄药原料质量的0.1％～0.5％的包合剂组成，所述包合剂中包裹有鲜地黄原料中所含的梓醇和/或毛蕊花糖苷，所述包合剂为β-环糊精、羟丙基β-环糊精、明胶中的一种或多种。9.根据权利要求8所述的鲜地黄粉饮片，其中，所述鲜地黄粉饮片中梓醇和毛蕊花糖苷的含量之比大于30。10.根据权利要求8～9中任一项所述的鲜地黄粉饮片，其中，所述鲜地黄粉的粒径分布为D90不超过30μm、D50不超过10μm、D10不超过2μm，其水浸出物含量高于85％。2CN110115731A说明书1/7页一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片技术领域[0001]本发明涉及中药饮片领域，具体涉及一种鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片。背景技术[0002]根据《中国药典》，地黄是玄参科地黄属多年生草本植物的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。熟地黄为生地黄的炮制加工品。《中国药典》中也明确规定梓醇为地黄质量控制的指标。[0003]此外，作为地黄中的有效活性成分，梓醇具有神经保护、抗肿瘤、降血糖等多种药理作用。按照传统理论，地黄具有凉血作用，而梓醇则是起凉血作用的重要成分。但是梓醇化学性质不稳定，在加工工程中容易损失，因此希望提供减少梓醇损失的加工方法。发明内容[0004]为了解决上述的技术问题，本发明人通过锐意研究，提供一种新的鲜地黄粉的制备方法及鲜地黄粉饮片。[0005]本发明提供的鲜地黄的制备方法，包括如下步骤：(1)采集新鲜地黄，清洗，获得原料净材；(2)将地黄原料净材粉碎打汁；(3)加入包合材料，使包合材料与地黄汁充分混合；(4)将步骤(3)所得的混合物冻干；(5)将冻干后的药材微粉化。[0006]由于本发明的鲜地黄的制备方法中，在地黄浆液中添加了包合材料，因此能够将地黄中的有效成分、尤其是梓醇等不稳定的有效成分包裹住，防止在加工过程中损失，同时也能避免在药材保存过程中有效成分的流失能够延长鲜地黄粉的保质期。[0007]此外，通过将鲜地黄制成粉末状，能够使鲜地黄粉便于服用，例如通过向粉末中加入温水即可以饮用，而免去煎煮