一种猪用佐剂组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110404065A(43)申请公布日2019.11.05(21)申请号201810395104.5(22)申请日2018.04.27(71)申请人洛阳赛威生物科技有限公司地址471003河南省洛阳市高新区华夏路(72)发明人田克恭闫张若平张许科(74)专利代理机构北京华夏正合知识产权代理事务所(普通合伙)11017代理人韩登营(51)Int.Cl.A61K39/39(2006.01)A61K39/02(2006.01)A61K39/245(2006.01)A61P31/22(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书2页说明书22页(54)发明名称一种猪用佐剂组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种猪用佐剂组合物以及含有该佐剂组合物的疫苗，该猪用佐剂组合物包括维生素E和/或HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油和丙烯酸聚合物。该猪用佐剂组合物具有较好的免疫活性，稳定性良好，可实现大规模生产，克服了注射时的副反应与油佐剂残留造成的生物安全风险。CN110404065ACN110404065A权利要求书1/2页1.一种猪用佐剂组合物，其中，所述猪用佐剂组合物包括维生素E和/或HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油和丙烯酸聚合物。2.根据权利要求1所述的猪用佐剂组合物，其中，HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯组合物为碳原子为8-28的脂肪酸酯；优选地，HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯选自蔗糖辛酸酯、蔗糖癸酸酯、蔗糖月桂酸酯、蔗糖肉豆蔻酸酯、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖油酸酯、或蔗糖花生四烯酸酯；更优选地，HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯为日本三菱Ryoto蔗糖酯L195、L595、蔗糖酯s170、蔗糖酯SE-1，蔗糖酯s370、蔗糖酯SE-3，蔗糖酯s570、或蔗糖酯SE-5；优选地，HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯选自HLB为1的蔗糖酯的月桂酸组合物、HLB为5的蔗糖酯的月桂酸组合物、HLB为1的蔗糖酯的硬脂酸组合物、HLB为的蔗糖酯的硬脂酸组合物、或HLB为5的蔗糖酯的硬脂酸组合物；聚氧乙烯氢化蓖麻油为氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-11、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-20、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-30、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-50、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-60、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-75、氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-80、或氢化蓖麻油聚氧乙烯醚-100；优选地，聚氧乙烯氢化蓖麻油为BASF的CremophorRH40、CremophorRH20或CremophorRH60或其组合；丙烯酸聚合物为聚丙烯酰胺-共-甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸-甲基丙烯酸、丙烯酸-丙烯酰胺或聚甲基丙烯酸酯；优选地，丙烯酸系聚合物为卡波姆。3.根据权利要求2所述的猪用佐剂组合物，其中，丙烯酸聚合物为卡波姆。4.根据权利要求2所述的猪用佐剂组合物，其中，维生素E、HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯组合物的浓度范围分别为0.25％W/V-10.0％W/V；维生素E与聚氧乙烯氢化蓖麻油比例为1:0.1-1:1.8；或HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯组合物与聚氧乙烯氢化蓖麻油比例为1:0.1-1:1.8；丙烯酸聚合物浓度为0.4％-2％W/V。5.根据权利要求2所述的猪用佐剂组合物，其中，其中，维生素E、HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯组合物的浓度范围分别为1.0％W/V-5％W/V；维生素E与聚氧乙烯氢化蓖麻油比例为1:1-1:1.75，或HLB值为5以下蔗糖脂肪酸酯组合物与聚氧乙烯氢化蓖麻油比例为1:1-1:1.75。6.根据权利要求1所述的猪用佐剂组合物，其中，所述猪用佐剂组合物包括10％w/v维生素E、2％w/v的卡波姆934、维生素E与聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40比例为1:1.2；或所述猪用佐剂组合物包括6％w/vRyotoL195、2％w/v的卡波姆934、RyotoL195与聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40比例为1:1.33；或所述猪用佐剂组合物包括8％w/v维生素E、8％w/vRyotoL195、2％w/v的卡波姆934、维生素E与聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40比例为1:1.75。7.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括抗原和权利要求1～4任一项所述佐剂组合物，所述的佐剂组合物的量为30％W/V-70％W/V。8.根据权利要求7所述的疫苗组合物，其中，所述抗原选自猪圆环病毒抗原、猪肺炎支原体抗原、副猪嗜血杆菌抗原、猪繁殖与呼吸综合症病毒抗原、猪口蹄疫病毒抗原、猪细小病毒抗原、多杀巴斯德菌抗原、猪链球菌抗原、猪葡萄球菌抗原、支气管炎博德特菌抗原、猪霍乱沙门氏菌抗原、肠炎沙门氏菌抗原、猪呼吸道冠状病毒抗原、猪流行性腹泻病毒抗原、猪轮状病毒抗原、猪传染性胃肠炎病毒抗原、猪细环