胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110819529A(43)申请公布日2020.02.21(21)申请号201911095567.0C12N5/071(2010.01)(22)申请日2019.11.11(71)申请人深圳华源再生医学有限公司地址518000广东省深圳市福田区华强北街道通新岭社区深南中路1002号新闻大厦1号楼2910(72)发明人张磊邓雪莲欧阳健(74)专利代理机构广州嘉权专利商标事务所有限公司44205代理人张建珍(51)Int.Cl.C12M1/42(2006.01)C12M1/12(2006.01)C12M1/02(2006.01)C12M1/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图4页(54)发明名称胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法(57)摘要本发明公开了一种胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法，该胰岛分离装置包括消化液循环回路和胰岛分离支路；消化液循环回路包括通过回路导管相互连接的泵和消化罐；胰岛分离支路包括通过支路导管相互连接的第一细胞筛和分离罐，支路导管的一端通过第一细胞筛与消化罐相连通，支路导管的另一端与回路导管相连通，分离罐中还设有第二细胞筛。该胰岛分离装置在消化液循环回路中添加了胰岛分离的支路，可以将胰岛细胞顺利地保留在分离罐中。两层细胞筛的分离筛选可以确保收集绝大部分胰岛，减少收获的总组织量。而胰岛分离纯化系统避免了密度梯度离心法的低得率问题，从而有效解决现有应用密度梯度离心技术分离胰岛细胞的一些缺陷。CN110819529ACN110819529A权利要求书1/1页1.一种胰岛分离装置，其特征在于，包括：消化液循环回路，包括通过回路导管相互连接的泵和消化罐；胰岛分离支路，包括通过支路导管相互连接的第一细胞筛和分离罐，所述支路导管的一端通过所述第一细胞筛与所述消化罐相连通，所述支路导管的另一端与所述回路导管相连通，所述分离罐中还设有第二细胞筛；所述第一细胞筛的筛孔孔径为300μm至550μm，所述第二细胞筛的筛孔孔径为10μm至30μm。2.根据权利要求1所述的胰岛分离装置，其特征在于，所述分离罐与所述支路导管可拆卸连接。3.根据权利要求1所述的胰岛分离装置，其特征在于，所述胰岛分离支路有至少两个。4.根据权利要求1所述的胰岛分离装置，其特征在于，所述分离罐上还设有胰岛细胞收集口。5.根据权利要求1至4任一项所述的胰岛分离装置，其特征在于，所述回路导管还连接有加热器，所述加热器用于加热消化液。6.一种胰岛分离纯化系统，其特征在于，包括权利要求1至5任一项所述的胰岛分离装置和分选工作台，所述分选工作台用于分离所述分离罐内富集的细胞团。7.根据权利要求6所述的胰岛分离纯化系统，其特征在于，所述分选工作台为无柱型磁分选工作台。8.一种胰岛分离方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将灌注消化液的胰腺切成小块与消化液混合消化；(2)当所述消化液中检测出游离的胰岛细胞时，使所述消化液分别通过第一细胞筛与第二细胞筛，所述第一细胞筛和所述第二细胞筛之间形成腔体，收集所述腔体内的细胞团；(3)将收集到的所述细胞团进行分选；其中，所述第一细胞筛的筛孔孔径为300μm至550μm，所述第二细胞筛的筛孔孔径为10μm至30μm。9.根据权利要求8所述的胰岛分离方法，其特征在于，所述分选为磁分选。10.一种权利要求6至7任一项所述的胰岛分离纯化系统的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将灌注消化液的胰腺切成小块与消化液一起加入消化罐中，混合消化；(2)当所述消化液中检测出游离胰岛细胞时，打开胰岛分支回路，使所述消化液从第一细胞筛流入经过分离罐后由第二细胞筛流出，从而在所述分离罐中富集细胞团；(3)在所述分选工作台上将富集到的所述细胞团分选。2CN110819529A说明书1/6页胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法技术领域[0001]本发明涉及医学器械技术领域，尤其是涉及一种胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法。背景技术[0002]胰岛(pancreaticislets)是许多大小主要在100-300μm的细胞团，含有上千个α细胞、β细胞和δ细胞，分散分布于胰腺的不同部位。胰岛作为胰腺的内分泌腺，负责分泌能够促进合成代谢、调节血糖稳定的胰岛素和胰高血糖素等，通过胰岛素和胰高血糖素等的分泌调节维持体内的血糖稳定在一个相对正常的波动水平，如果胰岛素分泌不足就会导致糖尿病。在现今，治疗糖尿病(尤其是I型糖尿病)最理想的方法是细胞疗法，即，通过胰腺分离得到胰岛细胞，并进行相应的试验和治疗。全球各发达国家以及包括中国在内的发展中国家都已开展胰岛细胞分离和移植的相关业务，疗效显著，免除了糖尿病患者多年注射胰岛素的痛苦。[0003]