用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊、系统和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110996754A(43)申请公布日2020.04.10(21)申请号201880052262.9(74)专利代理机构北京安信方达知识产权代理有限公司1(22)申请日2018.06.121262代理人武晶晶(30)优先权数据62/518,2462017.06.12US(51)Int.Cl.A61B1/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61B5/05(2006.01)2020.02.11A61B5/06(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61B5/11(2006.01)PCT/US2018/0371532018.06.12A61J3/07(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/231865EN2018.12.20(71)申请人因库博实验室有限责任公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人米尔·伊姆兰权利要求书5页说明书17页附图11页(54)发明名称用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊、系统和方法(57)摘要实施方式提供了用于测定胃排空(GE)参数(GEP)的设备、系统和方法。许多实施方式提供了具有三个电极的可吞咽胶囊，一个电极被在胃中保留但在小肠(SI)中降解的包衣覆盖。该电极与电路耦合，使得当胶囊在胃中时，电流在前两个电极之间发生从而生成第一信号，并且在SI中时，电流在第二电极与此时未被覆盖的第三电极之间发生从而生成第二信号。这两个信号可以从外部或通过内部控制器发送和分析以确定GEP，例如GE时间。患者可以穿戴被配置为接收和分析信号以确定GE时间的外部设备。本发明的实施方式可以用于诊断胃轻瘫并提供患者关于何时进餐或进食后施用胰岛素的信息。CN110996754ACN110996754A权利要求书1/5页1.一种用于测定胃排空参数的可吞咽胶囊，所述胶囊包括：胶囊主体，所述胶囊主体的大小适于被吞咽并穿过患者的肠道，所述胶囊主体具有一外表面并限定一胶囊主体内部；至少第一电极、第二电极和第三电极，所述第一电极、第二电极和第三电极被安设在所述胶囊主体的所述外表面上；肠溶包衣，所述肠溶包衣被安设在包括所述第三电极的所述胶囊主体的所述外表面的一部分上，所述包衣被配置为：当所述包衣在胃中时，使所述第三电极电绝缘，并响应于小肠中选定的pH值而降解以暴露所述第三电极；第一电路，所述第一电路电耦合至所述第一电极和所述第二电极，所述第一电路被配置为基于所述第一电极与所述第二电极之间的电流生成第一输入信号；第二电路，所述第二电路电耦合至所述第二电极和所述第三电极，所述第二电路被配置为基于所述第二电极与所述第三电极之间的电流生成第二输入信号；控制器，所述控制器操作地耦合至所述第一电路和所述第二电路，所述控制器被安设在所述胶囊主体内部中，并被配置为：生成发送到所述第二电极的驱动信号并接收来自所述第一电路和所述第二电路的信号，并且响应于所述第一输入信号生成第一输出信号并响应于所述第一输入信号生成第二输出信号；电源，所述电源耦合至所述控制器、所述第一电路或所述第二电路中的至少一个；以及其中，当所述胶囊到达所述胃时，所述第一电极和所述第二电极与胃部流体电耦合，从而允许电流在所述第一电极与所述第二电极之间流动以生成所述第一输入信号，并且当胶囊到达所述小肠时，所述肠溶包衣降解，从而允许所述第二电极与所述第三电极与所述小肠内的流体耦合，以允许电流在所述第二电极与所述第三电极之间流动以生成所述第二输入信号。2.根据权利要求1所述的胶囊，肠溶包衣包括EUDRAGIT包衣。3.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述电源是电池、锂电池、锂离子电池或碱性电池。4.根据权利要求1的所述胶囊，其中所述驱动信号是AC信号。5.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器包括处理器或微处理器。6.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一输入信号和所述第二输入信号包括电压。7.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一电路和所述第二电路包括运算放大器(opamp)。8.根据权利要求7所述的胶囊，其中所述opamp耦合至所述第一电极或所述第二电极和所述控制器。9.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一电路和所述第二电路包括电阻。10.根据权利要求9所述的胶囊，其中所述电阻的值大于约1兆欧。11.根据权利要求9所述的胶囊，其中所述电阻包括第一电阻和第二电阻。12.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器被配置为在选定的时间段后停止所述第一输出信号。13.根据权利要求12所述的胶囊，其中所述选定的时间段为约1至10秒。14.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述控制器被配置为在选定的时间段后停止所述第二输出信号。2CN110996754A权利要求书2/5页15.根据权利要求1