来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效.docx

来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效[摘要]目的：比较来氟米特（LEF）联合甲氨蝶呤（MTX）与柳氮磺氨嘧啶(SSZ)联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效、不良反应及实验室指标的变化。方法：将81例类风湿关节炎患者分为两组LEF+MTX组42例SSZ+MTX组39例LEF20mg/d口服MTX每周7.5mg口服SSZ1.0g2次/d口服。观察握力、晨僵、关节肿胀数、病人评价、医生评价、血沉、C反蛋白、类风湿因子滴度等指标。结果：从临床症状、体征、关节功能改善方面MTX+LEF联合治疗组优于MTX+SSZ联合治疗组。观察时间有待进一步延长追踪随访。结论：两组治疗方案疗效均较满意大多数患者耐受性好不良反应轻。[关键词]关节炎；类风湿；治疗[中图分类号]R593[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）06（b）-051-02类风湿关节炎(rheumatoidarthritisRA)是一种慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病表现为外周小关节持续性和进行性的滑膜炎继而引起软骨破坏和骨侵蚀造成关节畸形成为该病的主要标志。在过去的10年中类风湿关节炎领域最大的进展就是强调早期诊断、早期联合治疗这对降低骨的破坏减少病情反复至关重要。本研究报告自2003年10月~2006年10月应用来氟米特联合甲氨蝶呤与使用柳氮磺胺吡啶联合甲氨喋呤组进行比较研究81例类风湿关节炎患者的临床疗效、不良反应及安全性。现报道如下:1资料与方法1.1病例选择选择确诊为RA且病情有活动性患者81例其中男15例女66例年龄20~70岁。诊断符合美国风湿病协会1987年修订的RA诊断标准：①休息时有中等程度的疼痛；②晨僵大于或等于1h；③3个以上关节肿胀；④关节压痛大于或等于8个关节；⑤血沉（ESR）大于30mm/h。满足5条中4条为病情活动。排除标准：①对药物过敏和过敏体质者；②有重要脏器疾病；③妊娠哺乳期及打算近期生育者；④有活动性消化溃疡病史者；⑤神经器质性病变精神异常者。1.2试验设计与分组采用随机、对照设计分为治疗组和对照组治疗组42例对照组39例。全部患者均为完成病例治疗组男7例女35例年龄（46±11）岁病程（50±22）个月。对照组男8例女31例年龄（47±10）岁病程（46±21）个月两组患者临床资料相比无显著性差异（P1.3治疗方法治疗组应用来氟米特（LEF）+甲氨喋呤（MTX）。对照组为柳氮磺胺吡啶（SSZ）+甲氨喋呤（MTX）。治疗剂量为LEF片剂20mg1次/dMTX7.5mg每周1次SSZ1.0g2次/d。所有患者在治疗开始的4~6周均使用非甾体抗炎药或钙剂对症治疗。1.4观察指标双手握力；晨僵时间以分钟计算；关节肿胀数（SJC）采用简化的28关节计算即计算双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节中有肿胀关节的数目。患者评分医生评分由患者和医生评估病情的整体变化程度采用目视10cm模拟标尺法。血沉（ESR）采用魏氏法径XCY-IIIAESR检测仪检测。同时还检测类风湿因子（RF）、C-反应蛋白（CRP）。1.5疗效评定比较两组治疗24周后达ACR20、ACR50、ACR70缓解率。ACR20（50、70）定义为：患者关节压痛肿胀数（按28个关节计算）中有20%（50%、70%）的改善并合并下列5项中至少3项的改善大于或等于20%（50%、70%）。患者对关节痛的VAS评分患者对疾病总体状况的VAS评分医生对疾病总体状况的VAS评分健康状况问卷HAQ评分急性期反应物（ESR或CRP）。1.6安全性评定随访记录患者的不良反应、症状及体征定期检查血、尿、便常规肝肾功能心电图等指标。白细胞和丙氨酸转氨酶（ALT）异常时评价标准：白细胞计数减少以（3.0~3.9）×109/L时为轻度（2.5~2.9）×109/L为中度小于2.5×109/L为重度；ALT值异常以41~79U/L时为轻度80~119U/L时为中度大于120U/L时为重度。1.7统计学方法两组疗效比较采用χ2检验治疗前后指标比较采用配对t检验组间比较采用成组t检验。2结果2.1疗效分析两组患者治疗24周后治疗组42例患者中达ACR70标准有14人ACR50标准有19人ACR20标准有7人无效2人；对照组中ACR70标准有3人ACR50标准有6人ACR20标准有18人无效12人尽管与治疗前相比两种药物疗效分析显示两种治疗方法均能在一定程度上改善各组患者的关节症