来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效观察.docx

来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效观察【摘要】目的研究来氟米特（LEF）治疗类风湿关节炎的疗效和安全性并与甲氨蝶呤（MTX）进行对照。方法选取86例活动性类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组。治疗组每天服用LEF20mg对照组每周1次口服MTX15mg疗程24周。在12、24周时对两药的疗效及观察指标进行评估。结果治疗12、24周后治疗组有效率分别为81.4%和86.0%对照组为72.1%和74.4%LEF对类风湿关节炎的疗效与MTX相近（P>0.05）两组临床及实验室指标均比治疗前有明显改善但治疗组不良反应减少。结论LEF治疗类风湿关节炎有效且较安全。【关键词】关节炎；类风湿；来氟米特；甲氨蝶呤doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.022类风湿关节炎（rheumatoidarthritisRA）是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。基础及临床研究显示细胞免疫异常在RA的发病机制中起着重要作用。来氟米特（LEF）是一种新型的免疫调节剂它通过抑制免疫性炎症反应防止骨破坏改善患者的生活质量。笔者所在医院用LEF治疗RA患者并与甲氨蝶呤（MTX）进行双盲对照比较了两药的疗效和安全性现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选取86例患者其中男15例女性71例均符合美国风湿病学会1987年RA分类标准且筛查时病情活动。病情活动的判断指标为：（1）关节肿胀≥6个；（2）关节压痛≥6个；（3）晨僵持续时间≥45min/d；（4）血沉（魏氏法）≥28mm/h和/或C反应蛋白（CRP）≥20μg/ml。86例患者随机分为两组治疗组43例其中男7例女36例平均（47.3±12.6）岁；对照组43例其中男8例女35例平均（48.2.±11.9）岁。两组患者在性别、年龄等方面差异均无统计学意义（P>0.05）具有可比性。1.2治疗方法治疗组给予LEF20mg（苏州-欣凯制药有限公司H2000050129每片20mg）1次/d口服。对照组给予MTX15mg（上海医药集团有限公司H31020244每片2.5mg）每周1次口服。试验疗程为24周。两组在治疗开始时合并使用一种非甾体类抗炎药（双氯芬酸钠肠溶片25mg3次/d口服）4～6周后停用。试验期间不加用其他抗风湿药及糖皮质激素。患者在第1次用药及在此后第12、24周到医院接受随访随访期间接受体检、实验室检查和其他规定的检查。1.3疗效评定治疗前及第12、24周对下列指标进行评估：休息痛、晨僵、关节肿胀数（SJC）及关节肿胀指数（SJS）、关节压痛数（TJC）及压痛指数（TJS）、握力、关节功能、日常生活能力、医生评价、患者评价、血沉、C反应蛋白和类风湿因子计算各指标的改善百分率［（治疗前值-治疗后值）/治疗前值×100%］相加后对其平均改善百分率进行疗效评价。疗效评价分明显进步≥75%50%≤进步＜75%30%≤改善＜50%无效＜30%。1.4不良反应随时记录头晕、脱发、皮疹、胃肠道反应、呼吸道感染等详细记录其发生时间、严重程度、频率、持续时间、采取措施与结局、是否终止治疗。1.5统计学处理应用PEMS3.1医学统计学软件对数据进行处理疗效比较采用Ridit分析；不良反应发生率和计数资料比较采用χ2检验；计量资料的比较采用配对t检验。以P2结果2.1疗效比较经6周治疗后LEF开始生效到12周时总有效率达81.4%其中进步和明显进步率为44.1%；MTX总有效率为72.1%其中进步和明显进步率为48.8%两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。24周时进步和明显进步率分别为67.5%、55.8%总有效率分别为86.0%、74.4%说明LEF对RA的疗效较明显但两组疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）。2.2不良反应治疗组和对照组中总的不良反应发生率分别是13.80%和20.70%两组间比较差异无统计学意义。对照组中不良反应包括肝脏转氨酶升高、呼吸道感染、消化道症状、头晕、皮疹、脱发等治疗组中主要不良反应有肝脏转氨酶升高、皮疹、呼吸道感染、消化道症状、失眠、脱发等两组比较差异无统计学意义。没有发生结核病和恶性肿瘤。没有发生任何死亡病例和严重不良事件。3讨论RA是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病是以滑膜和骨关节侵蚀为主的系统性自身免疫性疾病。RA的关节破坏、骨质丧失和畸形可以出现在疾病早期且自然长期缓解是非常罕见的所以RA的治疗应早期进行[1]。目前临床上治疗RA的药物主