用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111202868A(43)申请公布日2020.05.29(21)申请号202010053363.7(22)申请日2020.01.17(71)申请人重庆大学地址400044重庆市沙坪坝区沙正街174号(72)发明人黄玉钱王伯初郝石磊查国栋余钡(74)专利代理机构北京元本知识产权代理事务所(普通合伙)11308代理人黎昌莉(51)Int.Cl.A61L26/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图2页(54)发明名称用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及凝胶敷料产品以及制备方法和应用。该组合物由0.01-5重量份角蛋白和80-500重量份辅料以及水介质组成。发明制备的凝胶敷料可有效止血，加速伤口愈合，隔绝细菌感染且没有毒副作用。并且该产品会挥发吸收，避免了再次处理该药物的环节，在实际重复使用过程中只需适量涂抹在创口上，所以对创口不会因为处理残留药物而对伤口造成再次伤害且避免过多的疼痛感。本发明还提供了根据组合物组分制备凝胶敷料的方法，制备或者生成的工序也不复杂，有利于药物生产加工。CN111202868ACN111202868A权利要求书1/1页1.用于制备凝胶敷料的组合物，其特征在于，所述组合物由0.01-5重量份主料和80-500重量份辅料以及水介质组成；所述主料为角蛋白。2.根据权利要求1中所述的组合物，其特征在于，所述角蛋白制得方式为：构建含角蛋白目的基因片段的重组质粒，将重组质粒转于大肠杆菌培养表达纯化而得。3.根据权利要求2中所述的组合物，其特征在于，所述角蛋白为0.05-2重量份；所述辅料为107-430重量份。4.根据权利要求3中所述的组合物，其特征在于，所述辅料由6-60重量份凝胶基质、50-150重量份保湿剂、1-20重量份防腐助溶剂和50-200重量份的山梨醇组成。5.根据权利要求4中所述的组合物，其特征在于，所述凝胶基质由卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯聚吡咯烷酮、聚乙烯醇组成；所述保湿剂由甘油、丙二醇、硅烷类组成；所述防腐助溶剂为苯氧乙醇。6.根据权利要求5中所述的组合物，其特征在于，所述凝胶基质由1-10重量份羧甲基纤维素钠和5-50重量份羟乙基纤维素组成；所述保湿剂由50-150重量份甘油组成；所述防腐助溶剂由1-20重量份苯氧乙醇组成。7.将权利要求1-6中任一项所述的组合物制成凝胶敷料的方法，其特征在于，所述方法的步骤为：将所述羧甲基纤维素钠、所述羟乙基纤维素用水溶解膨胀；取所述角蛋白混悬于水中，加到上述液体中，取所述山梨醇加入适量水溶解加入至上液中，再依次加入所述甘油、所述苯氧乙醇溶液，即得到所述的凝胶敷料。8.权利要求1-6任意一项中所述的组合物，经权利要求7中所述的制备方法所得的凝胶敷料。9.权利要求8所述的凝胶敷料在制备伤口愈合的药物中的应用。10.权利要求8所述的凝胶敷料在制备血管内皮细胞增殖促进剂中的应用。2CN111202868A说明书1/4页用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种用于制备角蛋白凝胶敷料的组合物及其制备方法和应用。背景技术[0002]角蛋白作为一种无毒性天然生物材料，已经成功应用于组织修复，因其含有丰富半胱氨酸残基，具有自发组装和聚合的性质，可以制成各种类型的伤口敷料。作为人类的蛋白质来源，优异的生物相容性和良好的生物可降解性进一步拓宽了其在再生医学的应用。传统的人发角蛋白大多是采用化学或酶提取方法获得的提取物。因此其具有组分复杂和质量难控制的问题。人的头发不仅包含角蛋白，还包括丰富的角蛋白相关蛋白和中间丝蛋白等。使用传统的提取方法很难获得单一的角蛋白产品。重组表达是提高角蛋白纯度、质量的重要途径。因此，使用重组表达方法获得单一的重组角蛋白可以更明确地了解其在创面修复过程中的作用途径。[0003]凝胶敷料由于其具有保持伤口周围的局部湿润环境，良好的透气性，保护伤口免受微生物感染，防止伤口干燥，换药时简便舒适，有助于减轻伤口疼痛，还可以减轻医务人员的工作量等特点已成为最为常用的伤口敷料。此外，凝胶敷料可以负载药物从而使药物在伤口表面达到持续释放，以促进伤口的快速愈合。因此有必要提供一种角蛋白凝胶敷料应用于创面修复，对临床治疗方面具有重要意义。[0004]中国发明(CN201610935369.0)中有公开角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：4％～6％；羧甲基纤维素钠：0.8％～0.9％；壳聚糖：0.6％～0.7％；甘油：7％；余量为水。角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法：[0005]S1：制