救心丸中人参薄层色谱鉴别研究.docx

救心丸中人参薄层色谱鉴别研究[摘要]目的：改进救心丸原标准人参薄层色谱鉴别方法更好地控制救心丸的质量保障其临床疗效。方法：改进救心丸原标准的供试品溶液制备方法采用TLC法对救心丸中人参进行定性鉴别。结果：本方法重现性好色谱斑点清晰阴性对照无干扰。结论：该方法可用于救心丸的质量控制。[关键词]救心丸；薄层色谱；人参；鉴别[中图分类号]R927[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2009）02（a）-038-02StudiesontheGinsengTLCidentificationforKyushinPillsMOJie-liLONGYing(GuangdongInstituteforDrugControlGuangzhou510180China)[Abstract]Objective:ToimprovethemethodofGinsengTLCIdentificationinKyushinPillsandestablishabetterwaytocontrolthequailtyofKyushinPills.Methods:ThemethodsofextractionandtheconditionofchromatographyandcolorationunderthedifferentialitemofTLCintheoriginalqualitytestwereimproved.Results:Theoperationwaseasyandthechromatographicspotswasclearandhadnointerference.Conclusion:ItcouldbeusedtocontrolthequailtyofKyushinPills.[Keywords]KyushinPills;TLC;Ginseng;Identification救心丸是由蟾酥、牛黄、人参、鹿茸粉末、羚羊角、动物胆（豚胆）、珍珠、龙脑等多味中药材组成的中成药具有益气强心的功效用于气虚血瘀所致的心痛、胸闷、气促、眩晕、心悸、神疲乏力、自汗、手足发冷、食欲不振、水肿等症状以及冠心病、心绞痛、陈旧性心肌梗死、心功能不全的治疗。该药由救心制药株式会社生产其现行进口注册标准中人参的薄层色谱鉴别方法经过多批检验其中人参皂苷Rb1等均难以被检出且杂质干扰大、色谱重现性较差对结果判断造成一定的影响。根据有关文献报道现对救心丸中人参的鉴别方法进行改进改进后的方法重现性好、色谱斑点清晰、阴性对照无干扰可用于救心丸的质量控制。1仪器与试药对照品：人参皂苷Rg1、Re、Rb1购于中国生物制品检定所批号分别为0703-200322、0754－200320、0704－2004020；供试品：救心丸由救心制药株式会社生产批号分别为L013、M112、N011；其他试剂均为分析纯；薄层板：自制硅胶G板规格为20cm×10cm涂层厚度0.5mm（硅胶粉由青岛海洋化工有限公司生产批号060310）；预制硅胶G板规格为20cm×10cm厚（0.2±0.03）mm（烟台市化学工业研究所批号10060411）；预制硅胶G板规格为20cm×10cm厚度0.5mm（德国Merck公司批号OB528945）。2方法与结果2.1溶液的制备2.1.1供试品溶液的制备取本品粉末1.0g加三氯甲烷50ml加热回流1h滤过弃去三氯甲烷液药渣挥干溶剂加甲醇20ml加热回流1h滤过滤液蒸干残渣加水30ml使溶解加水饱和正丁醇提取2次每次20ml合并正丁醇提取液再加正丁醇饱和水30ml洗涤正丁醇液蒸干残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液。2.1.2对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液作为对照品溶液。2.1.3阴性对照品溶液的制备按照原标准中制剂工艺制备缺人参成分阴性对照品溶液。2.1.4原标准供试品溶液的制备取本品粉末1.0g加三氯甲烷50ml加热回流1h滤过滤液蒸干滤渣加甲醇20ml置水浴上加热回流1h滤过滤液蒸干残渣加甲醇1ml使溶解加于已处理好的氧化铝柱（120目中性氧化铝2g内径约10mm先用甲醇10ml预洗）上用50%甲醇洗脱收集洗脱液5ml浓缩至约1ml作为原