宫瘤消片提取工艺的研究.docx

宫瘤消片提取工艺的研究[摘要]目的：确定宫瘤消片最佳水提取工艺为该制剂开发成中药新药提供依据。方法：以芍药苷的提取量和浸膏得率作为评价指标采用正交试验优选仙鹤草、牡蛎、土鳖子、党参、白术、吴茱萸、白花蛇舌草水提方法。结果：取其白花蛇舌草等七味加水煎煮2次第1次加12倍量水煎煮1.5h；第2次加10倍量水煎煮1h。结论：本法经济、合理、可行。[关键词]宫瘤消片；芍药苷；提取方法；正交试验[中图分类号]R943[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2010）10（c）-055-03StudyontechnologyofextractionofGongliuxiaoTabletsZHANGDi1MAXiaolu1ZHANGGuogang2*(1.InstituteforDrugControlofLiaoyangCityLiaoyang111000China;2.ShenyangPharmaceuticalUniversityShenyang110016China)[Abstract]Obejective:ToprovidethebasisforthedevelopmentofnewdrugbydeterminationtheoptimalextractionprocessofGongliuxiaoTabletswithwater.Methods:TheconditionsfortheextractionprocessofHairyveinAgrimoniaHerboysterseupolyphagasinensiswalkerPiloseasiabellrootLargeheadAtractylodesRhizomeMedicinalEvodiaImmatureFruitandSpreadingHedyotisHerbwithwaterwereoptimizedbyorthogonaltestemployingthecontentofpeoniflorinandextractingratioasindexes.Results:Studiedontheextraction:theoptimumwaterextractingofSpreadingHedyotisHerbandotherherbsconditionwas12timesand10timesofwaterfor2cyclestheextractingtimewas1.5hourand1houreachtime.Conclusion:TheestablishedprocessofGongliuxiaoTabletsiseconomicrationalandfeasible.[Keywords]GongliuxiaoTablets;Peoniflorin;Extractionmethod;Orthogonaltest子宫肌瘤是女性生殖器官最常见的良性肿瘤由平滑肌和结缔组织组成故又称子宫平滑肌瘤。常见于30～50岁妇女40～50岁为高峰年龄组20岁以下少见。目前对于子宫肌瘤的治疗方法仍以子宫切除术占首位。因此对于未婚、未育及希望保留正常月经功能者具有抗感染作用的口腔药物的研制一直受到人们的广泛重视。宫瘤消片是以牡丹皮、香附（制）、三棱、莪术、仙鹤草、牡蛎、土鳖子、党参、白术、吴茱萸、白花蛇舌草经提取制成的中药制剂。本文以芍药苷的含量和浸膏得率为指标采用正交试验法优选宫瘤消片的最佳水提方法为该制剂开发成中药新药提供实验依据[1-2]。1仪器与试药1.1仪器Agilent1100型高效液相色谱仪（美国）：Agilent1100泵、Agilent1100DAD检测器、Agilent1100色谱工作站；SartoriusBP211D电子天平（感量0.lmg、0.0lmg）；USC-502超声波清洗器。1.2试药芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所批号：110736-200526）；宫瘤消片（自制）甲醇（色谱纯天津市四有生物医学技术有限公司）乙腈（色谱纯天津市四有生物医学技术有限公司）其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1方法学考察2.1.1色谱条件