奈达铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.docx

奈达铂联合长春瑞滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[摘要]目的：观察国产奈达铂(NDP)联合长春瑞滨(NVB)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应。方法：2004年1月～2007年12月收治晚期非小细胞肺癌患者60例分别进入奈达铂+长春瑞滨或顺铂+长春瑞滨组分析两组的近期疗效及毒副作用。结果：奈达铂组与顺铂组的近期有效率分别为33.3%和30.0%两组无统计学差异(P>0.05)；在化疗副反应方面两组白细胞减少的发生率、贫血发生率相近无显著性差异(P>0.05)；奈达铂组血小板减少发生率为56.6%高于顺铂组的26.6%有统计学意义(P[关键词]非小细胞肺癌；奈达铂；顺铂；联合化疗[中图分类号]R734.2[文献标识码]Ａ[文章编号]1673-7210（2009）03（a）-050－022004年1月～2007年12月我科分别采用（奈达铂）NDP和（顺铂）DDP联合化疗共治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）60例对其疗效和不良反应进行了对比分析报道如下：1资料与方法1.1病例入选标准以病理组织学确诊的NSCLC初治病例(包括手术或放疗前后未接受过化疗、有复发或转移的患者)至少有一个双径可测量病灶(≥2cm)；一般PS状态≤2；预期生存期≥3个月；主要脏器功能基本正常；无铂类药物过敏史；无化疗禁忌证；无其他恶性肿瘤病史；年龄18～70岁；距末次化、放疗>4周；取得患者或家属的书面知情同意。1.2一般资料共计有60例患者入组其中男46例女14例；年龄21～77岁中位年龄54岁。采取单纯随机抽样按数字表法随机将60例患者分为观察组30例和对照组30例观察组化疗方案为NDP联合NVB：对照组为DDP联合NVB。1.3治疗方法观察组采用NDP80mg/m2静滴第1天；NVB25mg/m2静滴第1、8天。对照组采用DDP30mg/m2静滴(联合水化)第1～3天NVB25mg/m2静滴第1、8天。21d为1周期2个周期后进行全面评价。两个方案均为28d为1个周期用药2～3个周期后按照WHO标准评价疗效。1.4评价标准照WHO实体瘤疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)CR+PR为有效率。化疗毒性反应评价参照WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准分为0～Ⅳ度5个级别。1.5统计学方法有效率和不良反应的比较采用χ2检验。P2结果2.1近期疗效观察组有效率为33.3%对照组有效率为30.0%两组有效率比较P>0.05见表１。表1两组病例疗效比较（例）2.2不良反应两组不良反应主要为骨髓抑制和消化道反应两组在血小板减少及消化道反应的发生率方面比较有显著性差异P表2两组病例不良反应比较（例）3讨论肺癌发病率和死亡率居恶性肿瘤之首非小细胞肺癌(NSCLC)为肺癌的主要类型。绝大部分NSCLC患者初诊时已属于中晚期失去了手术根治机会以铂类为基础的全身化疗是其治疗的重要手段它可在一定程度上延长患者的生命改善临床症状提高生活质量[1]。其中顺铂(DDP)联合长春瑞滨(NVB)是主要化疗方案之一但大剂量DDP有许多不良反应如严重消化道反应、肾毒性、需要水化等不同程度地影响患者的生活质量尤其是全身情况较差的患者治疗耐受性和依从性差。奈达铂是一个新型铂类抗肿瘤药物其抗癌作用机制与顺铂相同主要是与核苷反应生成核苷-铂结合物以及与顺铂同样的途径与DNA结合。具有抗肿瘤谱广、毒性谱与DDP不同等特点使用方便无需水化。部分对DDP耐药的患者应用NDP仍可取得较好的疗效[2]两者间无交叉耐药性。本研究为Ⅱ期临床研究所选病例均为初治患者主要观察含奈达铂与含顺铂联合化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。结果显示奈达铂联合化疗组与顺铂联合化疗组对比其有效率相似无统计学差异这说明奈达铂可作为非小细胞肺癌的一线用药本研究与文献报道[3]的研究结果一致。在化疗不良反应方面两组白细胞减少的发生率分别为30.0%和33.0%无显著性差异(P>0.05)；两组间贫血发生率相近无显著性差异(P>0.05)；奈达铂组血小板减少发生率为56.6%高于顺铂组的26.6%有统计学意义(P另外值得一提的是用DDP治疗期间输液量在2000～4000ml以进行水化而NDP组治疗输液量在1000ml左右大大提高了患者的依从性更易为临床医生和患者所接受。邓立力等[4]对应用铂类抗肿瘤药物过程中患者的心理健康和生活质量的