合资与进口环丙沙星治疗严重泌尿系感染的成本-效果分析.docx

合资与进口环丙沙星治疗严重泌尿系感染的成本-效果分析[摘要]目的：分析不同厂家生产的环丙沙星治疗严重泌尿系感染的疗效和用药费用从而指导临床更合理地选择和应用药物。方法：将64例病例分为A组和B组各32例分别给予静脉滴注进口环丙沙星400mg和合资环丙沙星400mgbid连续用药7d。结果：A组临床有效率为90.6%B组为87.5%两组安全性较好；A组药费为2368.1元B组为714.0元B组比A组节省1654.1元。结论：在两组治疗效果无显著性差异情况下B组治疗泌尿系感染是一种经济有效的治疗方案。[关键词]环丙沙星；泌尿系感染；成本-效果分析[中图分类号]R69[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）04（c）-070-02喹诺酮类药物是近年迅速发展起来的人工合成的广谱抗菌药临床用途广用量大最常用的是第三代喹诺酮类药物――氟喹酮类。环丙沙星（Ciprofloxacin）是第三代喹诺酮类抗菌药对G+、G-均有较强的抗菌作用主要作用部位在细菌的促旋酶使细菌螺旋开裂迅速抑制细菌的生长和繁殖杀灭细菌；且对细胞壁有很强的渗透作用因而其杀菌作用更强因其在体内分布广已广泛用于敏感细菌所致的各种感染性疾病[1]。本研究旨在评价进口和合资的环丙沙星治疗严重泌尿系感染的疗效、细菌清除率和安全性并进行两厂药品经济学比较。1资料与方法1.1病例选择64例均确诊为泌尿系严重感染的住院病人并对喹诺酮类药物无过敏史排除孕妇哺乳妇女18岁以下青少年及有严重的肝、肾功能损害者。治疗前24h内均未给予任何抗菌素治疗其中男38例女26例年龄20-53岁分为A组32例和B组32例。1.2给药方法A组用进口的环丙沙星(商品名西普乐德国拜耳医药保健有限公司)400mgbid静滴；B组用合资的环丙沙星(商品名悉复欢广州南新制药有限公司)400mgbid静滴疗程均为7d。整个治疗过程中两组的辅助治疗相同。1.3临床观察项目①每日观察并记录症状、体征变化和患者出现的与治疗无关的各种反应；②治疗前、后24h分别检查血、尿常规肝、肾功能；③治疗前2d及疗程结束后24h时分别进行细菌培养。1.4疗效评估标准以卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》为准分为痊愈、显效、进步、无效4项。①痊愈：临床症状、体征全部消失血、尿常规正常病原菌清除；②显效：病情明显好转但上述4项中有1项不正常；③进步：用药后病情好转但上述4项中有2项不正常；④无效：用药3d后病情无明显改善甚至加重。痊愈和显效者合计为有效计算有效率。细菌学按病原体清除为准。2结果2.1按两组疗程的实际情况分别计算其有效率（表1）由表1可见A组的痊愈率比B组高6.2%A组的总有效率为90.6%B组为87.5%两组无显著性差异（P＞0.05）。疗程结束后24h时分别进行细菌培养A组在治疗前的病原体检查中查出致病菌7种56株治疗后细菌清除率为92.9%；B组查出致病菌7种58株治疗后细菌清除率为87.9%。两组的总有效率和细菌清除率与国内报道相近[2]。2.2两组治疗成本比较在药物经济学中成本可分为直接成本、间接成本、无形成本为了便于确定成本本文视接受治疗的病人其他费用是一致的用静脉给药的药费计算治疗成本。西普乐200mg的零售格为84.59元悉复欢400mg的零售格为51.0元A组每天药费338.3元总药费为2368.1元；B组每天药费102.0元总药费为714.0元B组要比A组节省1654.1元。2.3成本-效果分析（表2）两组的临床治疗结果表明从治疗效果、有效率、细菌清除率上两组无显著性差异(P>0.05)符合成本-效果分析的要求。由表2可知在有效率和细菌清除率接近的情况下A组的有效率每增加一个百分点所需药费26.1元而B组是8.2元。有效率每增加一个百分点B组比A组节省17.9元。从上述两组成本-效果分析结果可见B组的药费较低效价性高这符合药物经济学的最小成本分析法原则即在多种治疗方案效果相同或接近时成本最低的为最优方案是合理用药的一种经济有效的方法。2.4不良反应A组与B组比较出现胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）者分别为1例过敏反应（皮疹）分别为1例；神经系统症状（头晕、头痛、失眠）分别为0例和1例。总发生率分别为6.3%(2例)和9.4%(3例)。尿常规检查未见异常肝、肾功能正常说明这两组的药物安全性较好无严重副作用。3讨论现在有不少医院为了追求高额的利润大量甚至盲目使用进口药品不但给我国的民族制药