一种微乳液医疗器械润滑剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112522020A(43)申请公布日2021.03.19(21)申请号201910880920.X(22)申请日2019.09.18(71)申请人上海利康消毒高科技有限公司地址201807上海市嘉定区嘉唐公路1104号6幢(72)发明人许芸张万国邹贤信(74)专利代理机构上海中优律师事务所31284代理人潘诗孟(51)Int.Cl.C10M173/00(2006.01)C10N50/00(2006.01)C10N30/06(2006.01)C10N30/12(2006.01)C10N30/16(2006.01)C10N30/18(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种微乳液医疗器械润滑剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种微乳液医疗器械润滑剂，其包括如下成分：硬脂酸酰胺0.3-2％，蓖麻油0.2-1％，表面活性剂5-17％，助表面活性剂2-10％，有机溶剂1-10％，杀菌剂0.1-1％，缓蚀剂0.5-2％，消泡剂0.3-1.5％，余量为纯化水。本发明还公开了前述微乳液医疗器械润滑剂的制备方法。该微乳液医疗器械润滑剂微粒间分布窄，易控制，通过所选的表面活性剂分子对微粒进行包裹和修饰，使微粒之间不易聚结，从而是液体达到良好的稳定性，本发明的微乳液医疗器械润滑剂无毒无害无污染、绿色环保、高润滑性、水溶性、低泡低残留等优点，既可用于机洗清洗润滑设备，也可手洗操作，同时具有防锈性和高效杀菌性，其制备工艺简单且成本低，易于市场推广及应用。CN112522020ACN112522020A权利要求书1/1页1.一种微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，其组分及其重量百分比为：硬脂酸酰胺0.3-2％；蓖麻油0.2-1％；表面活性剂5-17％；助表面活性剂2-10％；有机溶剂1-10％；杀菌剂0.1-1％；缓蚀剂0.5-2％；消泡剂0.3-1.5％；余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的表面活性剂为十三碳异构醇聚氧乙烯醚、月桂醇聚氧乙烯醚或烷基糖苷。3.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的助表面活性剂聚乙二醇、丙二醇或丁二醇。4.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的有机溶剂为异辛烷、正己烷或环已烷。5.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的杀菌剂选自2-甲基-4-异噻唑啉酮、壳聚糖和咪唑烷基脲。6.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的缓蚀剂选自苯骈三氮唑和苯甲酸钠。7.根据权利要求1所述的微乳液医疗器械润滑剂，其特征在于，所述的消泡剂为丙二醇嵌段聚醚系列。8.一种微乳液医疗器械润滑剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)按重量百分比称取杀菌剂与水，混匀，得到水相A混合体系；(2)按重量百分比称取硬脂酸酰胺、蓖麻油、缓蚀剂、消泡剂，混匀，得到油相B混合体系；(3)按重量百分比称取表面活性剂、助表面活性剂、有机溶剂，混匀得到C体系，将B体系加入C体系中，在55-65℃条件下搅拌溶解，得到D体系；(4)将A体系加入到D体系中，搅拌均匀，即得到微乳液医疗器械润滑剂。2CN112522020A说明书1/3页一种微乳液医疗器械润滑剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种微乳液医疗器械润滑剂，此外，本发明还涉及该微乳液医疗器械润滑剂的制备方法。背景技术[0002]医疗器械大多为铁制器械，表面镀镍铬层，器械在长期频繁的使用过程中，表面的镀镍铬层易发生锈蚀损害，当镍铬层被破坏，不纯的铁暴露于空气中，与氧和水接触时就会发生氧化反应，从而发生锈蚀，缩短器械使用寿命，增加医院成本。因此选择合适的水溶性润滑剂对医疗器械进行保养，能有效降低器械的锈蚀剂损耗率，提高器械灭菌质量，降低医院成本。理想的医用器械润滑剂应符合以下特点：1、水溶性润滑剂，每次使用效果稳定，保证灭菌有效穿透。2、有效润滑器械关节部位，使器械使用更灵活。3、抗锈蚀，延长器械使用寿命。4、辅助添加剂少，减少器械表面添加剂残留和斑点残留。5、产品稳定性好，低泡性，不影响清洗剂正常使用。6、组分能生物降解、环保。[0003]微乳液是目前研究热点，它是利用两种不相溶的溶剂在表明活性剂的条件下形成热力学稳定的、各向同性、外观透明的均匀液体分散体系。目前市场上的医用润滑剂，大都是通过乳化而成，体系不稳定，基础油添加过多，易在器械表面形成油斑等，要全都满足以上特点，且以微乳液的形式存在的，少之又少。譬如，中国专利CN104073323A中基础油添加量在60-80％，同时添加有机硅做润滑剂，润滑性差，且难以生物降解；又譬如，中国专利CN107674746A公开的一种微化医疗器