一种可降解的双层支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112716669A(43)申请公布日2021.04.30(21)申请号202110094126.XA61L31/14(2006.01)(22)申请日2021.01.22A61L31/18(2006.01)(71)申请人江苏暖阳医疗器械有限公司地址226000江苏省南通市港闸区市北科技城永福路10号(72)发明人贾晶刘振全吴重草孙冰(74)专利代理机构上海智信专利代理有限公司31002代理人余永莉(51)Int.Cl.A61F2/90(2013.01)A61F2/91(2013.01)A61L31/12(2006.01)A61L31/02(2006.01)A61L31/06(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种可降解的双层支架(57)摘要本发明提供一种可降解的双层支架，该双层支架是一种由大致圆筒形的龙骨支架、密网支架由外而内依次套接而成的双层结构，所述龙骨支架和密网支架为网状编织物、网状切割物或二者的组合，所述双层支架可全部降解或部分降解，其中，所述龙骨支架的丝径大于所述密网支架的丝径，所述龙骨支架的网孔尺寸大于所述密网支架的网孔尺寸。根据本发明，内层密网支架保证充分覆盖率的同时，外层龙骨支架与微导管壁的接触面积相对较小，使支架整体具有更小的推送阻力；相比单层结构的可降解支架，该双层支架在血管内具有更好的锚定性能以及更小的回缩率；在完成了血管内介入治疗后，支架能够发生部分或全部降解，从而减少因其长期留存在体内引发的慢性问题。CN112716669ACN112716669A权利要求书1/1页1.一种可降解的双层支架，其特征在于，是一种由大致圆筒形的龙骨支架、密网支架由外而内依次套接而成的双层结构，所述龙骨支架和密网支架为网状编织物、网状切割物或二者的组合，所述双层支架可全部降解或部分降解，其中，所述龙骨支架的丝径大于所述密网支架的丝径，所述龙骨支架的网孔尺寸大于所述密网支架的网孔尺寸。2.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述部分降解为仅密网支架降解，龙骨支架不降解。3.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述龙骨支架和密网支架通过激光焊接、粘连或机械连接固定。4.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述双层支架的直径为2～50mm，长度为10～500mm。5.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述密网支架与龙骨支架的长度比为1∶(1～2)。6.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述龙骨支架的两端突出延伸于所述密网支架以外，并在端部具有喇叭状结构。7.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述龙骨支架的材料为可降解或不可降解的金属或合金，或天然可降解高分子材料，或合成可降解高分子材料及其共聚物，其中，所述可降解或不可降解的金属或合金包括：铁基、镁基、铂金、铂钨、铂铱、镍钛或钴铬合金，所述天然可降解高分子材料包括：胶原蛋白、明胶、纤维素、甲壳素，所述合成可降解高分子材料及其共聚物包括：聚丙交酯、聚乙交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷腈、聚羟基乙酸、聚乳酸、聚ε‑已内酯。8.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述密网支架的材料为可降解的金属或合金，或天然可降解高分子材料，或合成可降解高分子材料及其共聚物，其中，所述可降解的金属或合金包含：铁基、镁基合金，所述天然可降解高分子材料包括：胶原蛋白、明胶、纤维素、甲壳素，所述合成可降解高分子材料及其共聚物包括：聚丙交酯、聚乙交酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷腈、聚羟基乙酸、聚乳酸、聚ε‑已内酯。9.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述龙骨支架的材料为镁基合金，所述密网支架的材料为聚乳酸。10.根据权利要求1所述的可降解的双层支架，其特征在于，所述双层支架还包括具有显影功能的显影元件或显影丝。2CN112716669A说明书1/5页一种可降解的双层支架技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种可降解的双层支架。背景技术[0002]在血管介入治疗领域，支架植入是一种常见的治疗手段，目前常用的血管内支架主要由生物惰性的金属或合金制造，常用不锈钢、镍钛合金等。金属支架的力学性能与人体血管差异较大，由于其不可降解的特性，在植入手术后支架会长期留存在人体内，这会带来一系列的慢性问题，如血管损伤、增生等。且当植入支架部位再次发病需二次治疗时，未取出的早期植入支架会大大增加手术情况的复杂性。[0003]为解决这些问题，理想的血管内支架在植入患者血管的病变部位后，应该在适当的时间(通常为3‑6个月)内给予病变的血管以足