一种可降解载药支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102772831A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102772831A(43)申请公布日2012.11.14(21)申请号201210295055.0A61L27/04(2006.01)(22)申请日2012.08.20A61L17/00(2006.01)A61L24/02(2006.01)(71)申请人道淼科技(北京)有限公司地址100084北京市海淀区中关村北大街123号化工研究院科方孵化器2315室(72)发明人邢长民王文慧(51)Int.Cl.A61L31/10(2006.01)A61L31/08(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/16(2006.01)A61L31/02(2006.01)A61L27/34(2006.01)A61L27/28(2006.01)A61L27/50(2006.01)A61L27/54(2006.01)权利要求书权利要求书11页页说明书说明书55页页(54)发明名称一种可降解载药支架(57)摘要本发明涉及一种可降解载药支架及其制备方法，其特征在于：所述支架包括由医用可降解金属或其合金构成的骨架结构，附于所述骨架结构表面的可降解高分子过渡层，以及药物附载层。本发明的可降解金属/高分子/药物多层复合支架具有优异的力学性能、降解性能和生物相容性能，通过附载紫杉醇、紫杉醇衍生物、放线菌素D、5-氟尿嘧啶、雷帕霉素等药物可以对病灶部位实施积极的定位治疗，成为一种功能性降解支架。本发明的可降解载药多功能支架适用于血管领域及非血管领域的介入治疗，尤其适于食道、胆管、胰管、肠道、尿道、气管、支气管等非血管管腔的狭窄、梗阻或肿瘤的介入治疗。CN102783ACN102772831A权利要求书1/1页1.一种可降解载药支架，其特征在于，所述支架包括由医用可降解金属或其合金构成的骨架结构，附于所述骨架结构表面的可降解高分子过渡层，以及药物附载层。2.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述医用可降解金属或其合金，优选镁、铁金属或其合金，所述镁金属或其合金，优选自：纯镁(99.9％)、镁含量大于50％的镁铝系列合金、镁锰系列合金、镁锌系列合金、镁锆系列合金、镁稀土系列合金、镁锂系列合金、镁钙系列合金、镁银系列合金、镁羟基磷灰石系列合金，所述铁金属或其合金，优选自：含铁量99.9％以上的纯铁或铁含量50％以上的合金。3.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述的可降解高分子过渡层，优选自：聚乳酸、聚羟基乙酸，聚乳酸/羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氰基丙烯酸甲酯、聚氰基丙烯酸乙酯、聚氰基丙烯酸丁酯、聚氰基丙烯酸辛酯、聚氰基丙烯酸烷基酯共聚物、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚原酸酯、聚氨基酸、胶原蛋白、明胶、琼脂、葡聚糖、壳聚糖、透明质酸，其中的一种或几种的复合物。4.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述的药物附载层含有治疗管腔再狭窄以及抗肿瘤的药物，优选自：紫杉醇、紫杉醇衍生物(如紫杉特尔)、放线菌素D(更生霉素)、5-氟尿嘧啶、雷帕霉素(西罗莫斯)，以及其他公知的可用于此类治疗的药物。5.根据权利要求1所述的一种可降解载药支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法优选同时包含以下步骤：(1)如权利要求2所述的医用可降解金属或其合金通过拉拔工艺制备金属线，金属线直径优选0.1-1毫米，按关联专利CN201010555756.4所详细描述的方法进行表面处理和化学修饰，然后在模具上编织成网状骨架结构；(2)如权利要求3所述的可降解高分子化合物、如权利要求4所述的药物溶解于相应溶剂中，所述溶剂优选自：去离子水、乙醇、丙酮、丁酮、环己酮、异丙醇、丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、氯仿或乙腈，溶液的浓度为0.01-20％，优选为0.1-10％；(3)将网状骨架结构浸于高分子溶液中5-10分钟，然后取出晾干，依次用乙醇、去离子水进行漂洗；(4)置于烘箱中进行热处理，温度50-180度，时间1-120分钟。6.如权利要求1-5所述的可降解载药支架，其特征在于，所述支架的构型可以根据人体管腔的结构特点进行设计，构型优选自：圆筒型、喇叭口型、蘑菇口型、Y型、Z型。7.如权利要求1-6所述的可降解载药支架，其特征在于，所述支架的降解速率具有可调、可控性，可以通过可降解金属表面处理层和修饰层的厚度和致密度、高分子过渡层的组成和分子量等多种因素进行调控。8.如权利要求1-7所述的可降解载药支架的用途，其特征在于，所述支架的用途优选自：食道、胃、十二指肠、小肠、结肠、直肠、胆管、胰管、气管、支气管、尿道、肾脏、心脏、动脉、静脉、泪腺，因病变引起的管腔狭窄和梗阻，尤其适用于肿瘤造成的管腔狭窄和梗阻。9.如权利要求1-8