检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物及方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113933511A(43)申请公布日2022.01.14(21)申请号202111113241.3(22)申请日2021.09.18(71)申请人广州金域医学检验中心有限公司地址510000广东省广州市海珠区新港东路2429号三楼(72)发明人潘建华张静文兰山卉郑倩李明敏(74)专利代理机构广州广典知识产权代理事务所(普通合伙)44365代理人万志香顾书玲(51)Int.Cl.G01N33/574(2006.01)C07K16/28(2006.01)权利要求书2页说明书14页附图23页(54)发明名称检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物及方法(57)摘要本发明公开了一种检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物及方法，所述抗体组合物包括抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD34抗体和抗CD22抗体。本发明可以实现仅需一管完成17个指标的检测，样本量需求少，骨架抗体不需要重复使用，试剂成本低，设计的17个检测指标涵盖各种异常细胞的表达模式，提升了白血病微小残留细胞的检出率，不仅可用于治疗后微小残留病灶的检测，还可用于初诊患者肿瘤性标记的筛选。CN113933511ACN113933511A权利要求书1/2页1.一种检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗体组合物包括：抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD34抗体和抗CD22抗体。2.根据权利要求1所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗体组合物还包括抗CD20抗体、抗CD45抗体、抗CD24抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD66c抗体、抗CD73抗体、抗CD123抗体和抗CD86抗体。3.根据权利要求2所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD34抗体、抗CD20抗体、抗CD45抗体、抗CD22抗体、抗CD24抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD66c抗体、抗CD73抗体、抗CD123抗体和抗CD86抗体的克隆号依次为：J3‑119、H10a、581、2H7、H130、S‑HCL‑1、ML5、HIT2、JS‑81、AICD58、L138、D3HL60.251、B6.2/CD66、AD2、9F5和2331。4.根据权利要求2所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD34抗体、抗CD20抗体、抗CD45抗体、抗CD22抗体、抗CD24抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD66c抗体、抗CD73抗体、抗CD123抗体和抗CD86抗体的滴度依次为2.5μL、0.625μL、5μL、1.25μL、0.625μL、4μL、2.5μL、2.5μL、2.5μL、5μL、2.5μL、2.5μL、1.25μL、2.5μL、2.5μL、4μL。5.根据权利要求2所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗体均为荧光素标记的抗体，所述抗CD19抗体、抗CD10抗体、抗CD34抗体、抗CD20抗体、抗CD45抗体、抗CD22抗体、抗CD24抗体、抗CD38抗体、抗CD81抗体、抗CD58抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体、抗CD66c抗体、抗CD73抗体、抗CD123抗体和抗CD86抗体，标记的荧光素按顺序依次为：PC7、BV786、ECD、BV421、BV510、APC、APC‑CY7、PC5.5、BV480、FITC、PE、PE、BV650、BV605、BV750和V450。6.根据权利要求1～5任一项所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的抗体组合物，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体。7.一种检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1～6任一项所述的抗体组合物。8.根据权利要求7所述的检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括核酸染料7‑AAD、溶血素、洗涤液和固定液，所述洗涤液为含0.8％～1.2％胎牛血清的PBS溶液，所述固定液为含0.8％～1.2％多聚甲醛的PBS溶液。9.一种检测急性B淋巴细胞白血病微小残留的方法，其特征在于，使用权利要求7或8所述的试剂盒进行检测，获取非诊断目的的各荧光素标记抗体的表达模式和强度，包括以下步骤：(1)、在流式管中加入核酸染料7‑ADD和荧光素标记的抗体组合物，再加入含1×108～5×108个待测样本细胞的单细胞悬液，混匀，室温避光孵育