吉非替尼治疗晚期复治的非小细胞肺癌的临床观察.docx

吉非替尼治疗晚期复治的非小细胞肺癌的临床观察[摘要]目的：对晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancerNSCLC)应用吉非替尼后的疗效及毒副作用进行观察。方法：选择8例住院接受治疗的Ⅳ期非小细胞肺癌患者且均为手术、放疗、化疗等治疗后失败的病例。治疗方案为Gefitinib单药口服250mg1次/d直至死亡或出现严重不良反应或病灶进展。全组服药的中位时间为8.6个月。结果：8例患者中4例部分缓解(PR)2例稳定(NC)2例进展（PD）；症状缓解6例缓解最为明显的症状为憋气、咳嗽和疼痛出现症状缓解的中位时间为14d。最常见的毒副作用为易于控制和逆转的皮疹和腹泻。结论：口服吉非替尼单药对于经手术、放疗、化疗失败的NSCLC是有效的且具有良好的耐受性。[关键词]吉非替尼；非小细胞肺癌；靶向治疗[中图分类号]R734[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-048-02肺癌发病率上升的速度居癌症之首。尽管手术、化疗、放疗等措施不断发展但晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的愈后仍然很差治愈率不到15％［1］。靶向治疗是近年来进入肺癌临床试验的新治疗方法给治疗提供了新的希望。分子靶向治疗的代表性药物酪氨酸激酶受体抑制剂吉非替尼（GefitinibZD1839商品名：Iressa）是其中之一用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌它是以表皮生长因子受体(EGFR)为靶点的药物。初步的临床试验已证实对现代肿瘤治疗手段治疗失败后的难治性NSCLC患者仍有一定的疗效包括生存质量的改善和生存期的延长[2]。我院自2003年3月开始应用吉非替尼治疗复治性NSCLC初步观察结果报道如下：1资料与方法1.1一般资料病人均被病理组织学或细胞学确诊为ＮＳＣＬＣ；年龄≥18岁；接受治疗前经过手术和（或）以铂类为基础的化疗或放疗而疾病进展；接受本方案前1个月内未接受其他抗肿瘤治疗。患者预期的生存期大于1个月。2003年3月～2006年2月共8例符合条件的患者接受治疗。8例患者中男3例女5例。年龄38～79岁中位年龄59岁。PS评分1～2分者3例3～4分者5例。腺癌5例肺泡细胞癌1例鳞癌2例。两肺弥漫性转移4例心包转移1例肺内播散并多发骨转移2例肺内转移并脑转移1例为。继往曾接受手术+放疗+化疗3例手术+化疗2例放疗+化疗2例单纯化疗1例。3例接受6个化疗周期4例8个化疗周期1例10个化疗周期。1.2治疗方法吉非替尼为阿斯利康公司产品250mg/片每天于早餐后1h服用1片用药期间不使用抑制胃酸药物以免影响药物正常吸收用药直至病人死亡或出现严重不良反应或病情进展。所有患者服药前及服药后1个月、以后每3个月复查血常规肝、肾功能心电图及超声波肺及脑ＣＴ骨ECT检查。服药期间1例骨转移病人因疼痛重予以姑息性放疗。1.3疗效及毒副作用评价疗效评定标准按WHO（1981）使用的疗效评定标准进行分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)和进展(PD)。治疗的毒性反应按照WHO抗癌药物毒性反应分为0～Ⅳ度。患者临床的主要症状改善用治疗前后患者的自我评价。疗效于服药1个月评定。生存期：口服吉非替尼的第1天至死亡时间或末次随访时间疾病进展时间从服药至病情或病灶进展或有新发病灶的时间。2结果2.1疗效随访至2006年7月。中位随访时间7个月(3~15个月)。8例服用吉非替尼的中位时间为8.6个月(1～14个月)。全组无CR病人4例病人部分缓解(PR)2例病情稳定(NC)2例进展（PD）。症状缓解6例缓解最为明显的症状为憋气、咳嗽和疼痛出现症状缓解的中位时间为14d。中位生存时间为5.6个月(2～19个月)中位肿瘤进展时间为6.7个月治疗开始至总结时间满1年4例。2例骨转移及1例脑转移的患者中骨及脑部病灶无好转但是他们原先存在的肺内转移灶仍在控制中。另有2例女患者服药均满1年1例在服药12个月后新出现脑转移还有1例骨转移病人骨转移部位增加。在上述患者中其原先的肺内播散灶仍在控制中处于CR和PR。2.2毒副作用最主要的毒副作用为Ⅰ、Ⅱ度的皮疹(5/8)有4例为PR病人1例NC病人。Ⅰ、Ⅱ度腹泻(3/8)Ⅲ度腹泻(1/8)多在用药后1周内出现皮疹表现为痤疮样囊泡型皮疹主要分布在面部和躯干的上半部无瘙痒感一般不需特殊处理。有1例发生口角炎。8例患者未见肺纤维化亦未见心、肝、肾功能损害等毒副作用。3讨论吉非替尼是一种苯胺喹唑啉化合物是强有力的选择性表皮生长因子受体(EGFR