一种龙胆粉的灭菌方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115463233A(43)申请公布日2022.12.13(21)申请号202211285545.2(22)申请日2022.10.20(71)申请人云南中医药大学地址650000云南省昆明市呈贡新城雨花片区1076号(72)发明人丁雄刘录杨竹雅曹磊谭文红周志宏(74)专利代理机构成都九鼎天元知识产权代理有限公司51214专利代理师蒋易(51)Int.Cl.A61L2/20(2006.01)A61L101/34(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称一种龙胆粉的灭菌方法(57)摘要本发明涉及龙胆灭菌方法技术领域，具体涉及一种龙胆粉的灭菌方法，所述龙胆粉的灭菌方法可快速、高效、简便地对龙胆粉进行灭菌，该方法能有效杀龙胆粉中微生物并保留有效成分，不引入其他有害或潜在有害物质，具有良好的应用价值。CN115463233ACN115463233A权利要求书1/1页1.一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于，该方法为：将龙胆粉装在真空罐中，抽真空，使药材粉中气体尽量被抽出；然后向所述真空罐充入乙醇蒸汽，利用其穿透性填满药粉各缝隙；通过多次反复抽真空，再通入乙醇蒸汽，完全置换了该真空罐中的空气，使药材粉空隙、药材粉细胞中均充满乙醇蒸汽，从而杀灭其中的微生物。2.如权利要求1所述的一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：将龙胆药材洗净后干燥，粉碎；S2：龙胆粉末装入旋转双锥罐罐体内，抽真空至罐体内压力为0.2KPa；S3：向所述双锥罐中充入乙醇蒸汽至罐内压力为0.5KPa；升温至60℃，保温15分钟，同时旋转所述罐体；S4：重复S2、S3步骤2～3次；S5：使所述罐体内温度降至室温，抽真空至罐内压力为0.2～0.3KPa，向所述罐体内充入洁净空气，以解除真空，并旋转罐体10～40min；S6：如上S5步骤再重复2次，用洁净空气置换其中的乙醇蒸汽，得灭菌龙胆粉末。3.如权利要求1所述的一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于：所述真空罐为双锥罐。4.如权利要求1所述的一种龙胆粉的灭菌方法，其特征在于：所述乙醇蒸汽浓度为85％。5.如权利要求1～4任意一项所述的龙胆粉的灭菌方法在杀灭龙胆粉中的革兰氏菌以及真菌方面的应用。6.如权利要求5所述的应用，其特征在于：所述革兰氏菌为铜绿假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌中的任意一种。7.如权利要求5所述的应用，其特征在于：所述真菌包括白色念珠菌。8.如权利要求5所述的应用，所述龙胆粉的灭菌方法也可以用于含龙胆粉末、或含龙胆提取物的药物组合物的灭菌。2CN115463233A说明书1/3页一种龙胆粉的灭菌方法技术领域[0001]本发明涉及龙胆灭菌方法技术领域，尤其涉及一种龙胆粉的灭菌方法。背景技术[0002]传统的灭菌技术是以干热灭菌、湿热灭菌和环氧乙烷气体灭菌为主，这些方法利用物理、化学因素对微生物的化学成分和新陈代谢产生影响，从而达到灭菌的效果，灭菌效果可靠，操作简便，仪器设备较便宜，在制剂生产中得到了广泛的应用。辐射灭菌法是最近40年来发展起来的一种较新的灭菌技术，可常温灭菌，时间更短，穿透力强，适用于含挥发性成分、热敏性成分完好包装的药品，具有较好的发展前景。然而，上述方法也有不足，有的方法会破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射残留、溶剂残留等，影响用药安全；或能耗大、时间长，影响经济效益。这些方法存在的缺陷和问题对中药及其制剂的质量影响非常大。[0003]龙胆是常用中药，其主要的有效成分龙胆苦苷对热和辐照均比较敏感，容易在加工过程中分解。近年来粉末饮片市场兴起，受到广大患者青睐，龙胆粉末饮片是常用大宗产品，其灭菌工艺是保证产品质量的关键，而现有技术尚无针对龙胆粉的有效的灭菌方法，采用传统的灭菌方法可能导致龙胆中的大量有效成分失活，从而降低药物疗效。文献号为CN110251651A的中国发明专利公开了一种骨伤科中药全粉末制剂及其灭菌方法，其采用75％乙醇灭菌+常温间歇灭菌法的综合灭菌方法，与传统灭菌工艺如热压灭菌、干热灭菌、辐射灭菌灯做了详细的对比研究，该方法比之传统灭菌方法，具有可常温灭菌，灭菌成本低，无辐射及化学试剂残留，灭菌效果理想的优点，但其灭菌效率低，需要灭菌—烘干过程交替进行，并不适用于处理量极大的现代中药的灭菌需要。发明内容[0004]为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种龙胆粉的灭菌方法，以解决背景技术中存在的问题。[0005]为达到上述技术效果，本发明采用了以下技术方案：[0006]第一方面，本发明提供一种龙胆粉的灭菌方法，该方法为：将龙胆粉装在真空罐中，抽真空，使药材粉中气体尽量被抽出；然后向所述真空罐充入乙醇蒸汽，利用其穿透性填满药粉各缝隙；通过多次反复抽真空，再通入乙醇蒸汽，完全置换了该