一种包含天麻提取物的冻干制剂及其制备方法和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115554365A(43)申请公布日2023.01.03(21)申请号202110753111.XA61Q19/08(2006.01)(22)申请日2021.07.02A61Q5/02(2006.01)A61Q7/00(2006.01)(71)申请人李和伟A23L33/10(2016.01)地址101312北京市顺义区后沙峪镇空港A23L2/39(2006.01)工业B区巨鸿大厦A座401(72)发明人李和伟(51)Int.Cl.A61K36/8988(2006.01)A61K45/06(2006.01)A61P13/12(2006.01)A61P1/14(2006.01)A61P7/06(2006.01)A61P1/00(2006.01)A61P1/10(2006.01)A61K8/9794(2017.01)A61Q19/02(2006.01)权利要求书2页说明书6页(54)发明名称一种包含天麻提取物的冻干制剂及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供了一种包含天麻提取物的冻干制剂，其中，所述天麻提取物在所述冻干制剂中的质量百分数为0.004wt％‑95wt％，所述天麻提取物包含环烯醚萜及其苷类物质、木脂素苷类物质、苯乙醇苷类物质、黄酮类物质和生物碱类物质中的至少一种。本发明所述的包含天麻提取物的冻干制剂，具有崩解速度快，溶解时间短和溶出速度快的优点，且冻干制剂的载药量大。所得的天麻提取物保持良好的药理特性，将其添加到冻干剂内后，仍可保留良好的药理特性。CN115554365ACN115554365A权利要求书1/2页1.一种包含天麻提取物的冻干制剂，所述冻干制剂包含天麻提取物和粘结剂，其中，所述天麻提取物在所述冻干制剂中的质量百分数为0.004wt％～95wt％，所述天麻提取物包含对羟基苯甲醇、天麻多糖、巴利森苷A、巴利森苷B和巴利森苷E中的至少一种。2.根据权利要求1所述的冻干制剂，其特征在于，所述粘结剂在所述冻干制剂中的质量百分数为0.01wt％～50wt％；优选地，各物质在天麻提取物中的含量为：对羟基苯甲醇2wt％～10wt％，优选为5wt％～8wt％；和/或巴利森苷A2.5wt％～5.55wt％，优选为3wt％～4.5wt％；和/或巴利森苷B1.0wt％～2.7wt％，优选为1.2wt％～1.5wt％；和/或巴利森苷E0.7wt％～2.5wt％，优选为0.4wt％～1wt％。3.根据权利要求1或2所述的冻干制剂，其特征在于，所述冻干制剂由包含天麻提取物和粘结剂的前配液冻干而成：优选地，天麻提取物在前配液中的重量百分数为0.004wt％～50wt％，粘结剂在前配液中的重量百分数为0.01wt％～50wt％，且天麻提取物的重量与粘结剂重量成正比；优选地，天麻提取物在前配液中的重量百分数为50wt％～95wt％，粘结剂在前配液中的重量百分数为0.01wt％～20wt％，且天麻提取物的重量与粘结剂重量成反比。4.根据权利要求1‑3中任意一项所述的冻干制剂，其特征在于，所述冻干制剂为口服制剂、固体饮料或非洗护用护肤品；优选地，所述冻干制剂为口服制剂，天麻提取物在所述前配液中的重量百分数为0.004wt％～50wt％，粘结剂在所述前配液中的重量百分数为0.01wt％～50wt％；优选地，所述冻干制剂为固体饮料，天麻提取物在所述前配液中的重量百分数为50wt％～95wt％，粘结剂在所述前配液中的重量百分数为0.01wt％～20wt％；优选地，所述冻干制剂为非洗护用护肤品，天麻提取物在所述前配液中的重量百分数为0.004wt％～30wt％，粘结剂在所述前配液中的重量百分数为0.01wt％～50wt％。5.根据权利要求1‑4中任意一项所述的冻干制剂，其特征在于，所述粘结剂为冻干粘结剂和/或低温粘结剂；优选地，所述冻干粘结剂选自人工或天然高分子聚合物、改性人工或天然高分子聚合物、无机物凝胶剂、多糖、多糖衍生物及其盐类、糖醇类、纤维素醚类、改性淀粉类、白蛋白或聚氨基酸中的至少一种；和/或，所述低温粘结剂选自C1～C16的醇、油脂、表面活性剂、人工或天然高分子聚合物或改性人工或天然高分子聚合物中的至少一种。6.根据权利要求1‑5中任意一项所述的冻干制剂，其特征在于，所述冻干制剂中还包括辅料，辅料在前配液中的重量百分数为0.01wt％～50wt％；优选地，所述辅料选自骨架支持剂、崩解剂、肤感改良剂、抗氧化剂、矫味剂、香精、跨黏膜、透皮吸收促进剂和pH调节剂中的至少一种；进一步优选地，所述冻干制剂中还包括其他活性成分，活性成分在前配液中的质量百分数为0.01wt％～50wt％；更优选地，所述其他活性成分选自甾体皂苷、黄芪提取物、人参提取物、西洋参提取物、绞股蓝提取物、黄酮、参多糖