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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109688978A(43)申请公布日2019.04.26(21)申请号201780053476.3(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31(22)申请日2017.09.01100代理人朱立鸣(30)优先权数据15/253,9332016.09.01US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.02.28(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2017/0498752017.09.01(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/045297EN2018.03.08(71)申请人美敦力瓦斯科尔勒公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人D·柯斯特洛D·柯利权利要求书3页说明书12页附图13页(54)发明名称心脏瓣膜假体和用于附连于心脏瓣膜假体的单独支承凸缘(57)摘要一种用于植入天然瓣膜部位的瓣膜假体组件。瓣膜假体组件包括具有假体瓣膜部件和框架的瓣膜假体。瓣膜假体的框架包括支承假体瓣膜部件的中心部分,该中心部分构造成装配在天然瓣膜部位的瓣环内,并且该框架包括流入部分,该流入部分构造成配合于瓣环的上游侧并限制瓣膜假体沿天然瓣膜部位处的血流的下游方向的运动。瓣膜假体组件还包括单独的支承凸缘,该支承凸缘构造成在瓣膜假体已部署到位之后附连于框架,并且瓣膜假体组件还包括多个锚定件,所述锚定件构造成将支承凸缘附连到框架并且构造成嵌入瓣环中以将瓣膜假体的框架锚定到天然瓣膜。多个锚定件可附连于支承凸缘,或者可以与支承凸缘分开或脱开。CN109688978ACN109688978A权利要求书1/3页1.一种用于植入天然瓣膜部位的瓣膜假体组件,所述瓣膜假体组件包括:瓣膜假体,所述瓣膜假体包括,假体瓣膜部件,以及框架,所述框架包括:支承所述假体瓣膜部件的中心部分,所述中心部分构造成装配在所述天然瓣膜部位的瓣环内,以及流入部分,所述流入部分构造成配合于所述瓣环的上游侧并限制所述瓣膜假体沿天然瓣膜部位处的血流的下游方向的运动;单独的支承凸缘,所述支承凸缘构造成在所述瓣膜假体已部署就位后附连于所述框架;以及多个锚定件,所述锚定件构造成将所述支承凸缘附连于所述框架,并且构造成嵌入所述瓣环中,以将所述瓣膜假体的所述框架锚定到所述天然瓣膜。2.如权利要求1所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述支承凸缘构造成位于所述框架的所述流入部分的上游,以及其中,所述流入部分还包括接纳孔,所述接纳孔构造成接纳所述锚定件。3.如权利要求2所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述锚定件附连于所述支承凸缘并且从所述支承凸缘沿下游方向延伸,其中,所述锚定件构造成延伸穿过所述接纳孔并进入所述天然瓣膜部位的瓣环。4.如权利要求2所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述支承凸缘包括引导孔,其中,所述锚定件与所述支承凸缘分开,并且构造成延伸到所述引导孔、所述接纳孔中,并且在就位处进入所述瓣环。5.如权利要求1所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述支承凸缘构造成位于所述框架的所述流入部分的下游,使得所述支承凸缘环绕所述框架的所述中心部分,其中,所述锚定件附连于所述支承凸缘并从其上游表面延伸,以及其中,所述流入部分还包括接纳孔,所述接纳孔构造成接纳所述锚定件。6.如权利要求5所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述锚定件构造成延伸穿过所述瓣环并进入所述接纳孔。7.如权利要求5所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述支承凸缘是椭圆形的,并且所述支承凸缘的变窄部分与所述天然瓣膜的瓣叶周向地对准,并且所述支承凸缘的细长部分从所述天然瓣膜的所述瓣叶周向地偏移。8.如权利要求1所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述框架的中心部分包括从其径向向外延伸的接纳臂,其中,每个所述接纳臂包括相应的接纳孔,其中,每个所述锚定件构造成配合于相应的接纳孔。9.如权利要求8所述的瓣膜假体组件,其特征在于,所述支承凸缘构造成被放置在所述瓣环的上游,并且其中,所述锚定件附连于所述支承凸缘并且向下游延伸以配合所述接纳孔。10.一种用于植入天然瓣膜部位的瓣膜假体组件,所述瓣膜假体组件包括:瓣膜假体,所述瓣膜假体具有用于在脉管系统内递送的压缩构造和用于在天然瓣膜部2CN109688978A权利要求书2/3页位的瓣环内部署的径向扩张构造,所述瓣膜假体包括:假体瓣膜部件,以及框架,所述框架包括:支承所述假体瓣膜部件的中心部分,所述中心部分构造成当所述瓣膜假体处于所述径向扩张构造时装配在所述瓣环内,以及流入部分,当所述瓣膜假体处于所述径向扩张构造时,所述流入部分具有比所述中心部分更大的直径,以配合所述瓣环的上游侧并限制所述瓣膜假体沿所述天然瓣膜部位处的血流的下游方向的运动;单独的支承凸缘,所述支承凸缘构造成在所述