具有覆盖敷贴件和环系统的经皮系统.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113164407A(43)申请公布日2021.07.23(21)申请号201980078459.4(74)专利代理机构中国贸促会专利商标事务所(22)申请日2019.11.20有限公司11038代理人董华林(30)优先权数据102018220589.22018.11.29DE(51)Int.Cl.A61K9/70(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2021.05.28(86)PCT国际申请的申请数据PCT/EP2019/0819122019.11.20(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/109103DE2020.06.04(71)申请人LTS勒曼治疗系统股份公司地址德国安德纳赫(72)发明人F·哈梅斯A·托梅勒里T·克洛德根权利要求书2页说明书4页附图1页(54)发明名称具有覆盖敷贴件和环系统的经皮系统(57)摘要本发明涉及一种系统，包括：经皮治疗系统(TTS)；具有外周边和内周边的柱形分离层；覆盖敷贴件，所述覆盖敷贴件被施加到所述柱形分离层上，并且在全周边上突出超过所述柱形分离层。此外，本发明涉及一种用于改进TTS的附着的系统、该系统的应用以及包含该系统的成套组件。CN113164407ACN113164407A权利要求书1/2页1.一种系统，包括：(i)经皮治疗系统(TTS)，该经皮治疗系统具有面向皮肤的一侧和背离皮肤的一侧；(ii)具有外周边、内周边、端面和底面的柱形分离层，其中，所述柱形分离层被施加到所述经皮治疗系统的背离皮肤的一侧上，并且所述柱形分离层的外周边在全周边上突出超过所述经皮治疗系统，并且所述经皮治疗系统在全周边上突出超过所述柱形分离层的内周边；(iii)覆盖敷贴件，所述覆盖敷贴件被施加到所述柱形分离层上，并且在全周边上突出超过所述柱形分离层。2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述柱形分离层对于活性物质是不可渗透的。3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述柱形分离层的内周边包围出一个面，该面的面积为0.1至30.0cm2、优选1.0至15.0cm2、特别优选5.0至10.0cm2，并且所述柱形分离层具有5至20μm、优选8至17μm、特别优选10至15μm的厚度。4.根据权利要求1至3中的一项或多项所述的系统，其特征在于，所述经皮治疗系统在全周边上突出超过所述柱形分离层的内周边至少1mm、优选至少3mm、特别优选至少5mm，并且所述柱形分离层的外周边在全周边上突出超过所述经皮治疗系统至少1mm、优选至少3mm、特别优选至少5mm，并且所述柱形分离层的外周边和内周边彼此独立地具有圆形的、椭圆形的或多边形的形状。5.如权利要求1至4中的一项或多项所述的系统，其特征在于，所述柱形分离层由从包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、增塑的乙酸乙烯酯‑氯乙烯共聚物、尼龙、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物、增塑的聚氯乙烯、聚氨酯、聚偏二氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯或聚酰胺的组中选出的材料制成。6.如权利要求1至5中的一项或多项所述的系统，其特征在于，所述覆盖敷贴件配备有用于固定在皮肤上的附着粘合层。7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述附着粘合层含有作为基础聚合物的聚合物，所述聚合物优选地从如下组中选出，所述组包括聚丙烯酸酯、聚(甲基)丙烯酸酯、聚丙烯酸、纤维素衍生物、聚异丁烯、乙烯‑乙酸乙烯酯共聚物、天然和合成橡胶如苯乙烯‑二烯共聚物、苯乙烯‑丁二烯嵌段共聚物、苯乙烯‑异戊二烯嵌段共聚物、丙烯腈‑丁二烯橡胶、丁基橡胶或氯丁橡胶，以及热熔粘合剂和基于硅酮的附着粘合剂。8.如权利要求1至7中的一项或多项所述的系统，其特征在于，所述经皮治疗系统包括：(a)活性物质载体或活性物质贮库，和(b)背衬层。9.如权利要求8所述的系统，其特征在于，所述柱形分离层被施加到所述经皮治疗系统的背衬层上。10.如权利要求1至9中一项或多项所述的系统，其特征在于，所述柱形分离层是非粘性的，并且所述经皮治疗系统、柱形分离层和覆盖敷贴件是能彼此分离的。11.一种将非粘性柱形分离层用于确定临床和临床前研究中的药理学和生理数据的应用，所述柱形分离层具有外周边、内周边、端面和底面。12.一种用于确定药理学和生理数据的方法，包括：2CN113164407A权利要求书2/2页(a)提供如权利要求1至10中的一项或多项所述的系统，其中，所述分离层是非粘性柱形分离层，该步骤包括：(a1)将具有外周边、内周边、端面和底面的非粘性柱形分离层施加到经皮治疗系统上，该经皮治疗系统具有面向皮肤的一侧和背离皮肤的一侧，从而所述非粘性柱形分离层施加到经皮治疗系统的背离皮肤的一侧上，并且所述非粘性柱形分离层的外周边在全周边上突出超过所述经皮治疗系统，并且所述经皮治疗系统在全周边上