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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113544154A(43)申请公布日2021.10.22(21)申请号202080019367.1(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限(22)申请日2020.03.27公司11227代理人张福誉韩晓帆(30)优先权数据1916634592019.03.29EP(51)Int.Cl.1920093142019.10.01EPC07K16/28(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2021.09.07(86)PCT国际申请的申请数据PCT/NL2020/0502142020.03.27(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/204708EN2020.10.08(71)申请人美勒斯公司地址荷兰乌得勒支(72)发明人彼得·福科·万隆权利要求书5页说明书48页附图56页(54)发明名称CD3结合分子(57)摘要本发明有关于对人类CD3有特异性的重链可变区、结合域及抗体,及CD3结合蛋白。本发明进一步有关于本发明的CD3结合蛋白,优选为抗体于治疗癌症或自体免疫疾病的用途。CN113544154ACN113544154A权利要求书1/5页1.一种会结合人类CD3的抗原结合蛋白,其包括一抗体可变结构域,所述抗体可变结构域包括一重链可变区及一轻链可变区,其中所述重链可变区包括一CDR1、CDR2及CDR3,所述CDR1、CDR2及CDR3包括下列氨基酸序列:CDR1:SFGISCDR2:GFIPVLGTANYAQKFQGCDR3:RGNWNPFDP;或包括下列氨基酸序列:CDR1:SX1TFTIS;CDR2:GIIPX2FGTITYAQKFQG;CDR3:RGNWNPFDP;其中X1=K或R;X2=L或I。2.根据权利要求1所述的抗原结合蛋白,其中X1=K;并且X2=L;X1=R;并且X2=I。3.一种会结合人类CD3的抗原结合蛋白,其包括一抗体可变结构域,所述抗体可变结构域包括一重链可变区及一轻链可变区,其中所述重链可变区包括一CDR1、CDR2及CDR3,所述CDR1、CDR2及CDR3包括下列氨基酸序列:CDR1:SKTLTIS;CDR2:GIIPIFGSITYAQKFQD;CDR3:RGNWNPFDP;或包括下列氨基酸序列:CDR1:GSGIS;CDR2:GFIPFFGSANYAQKFRD;CDR3:RGNWNPX13DP;其中X13=或L或F。4.一种会结合人类CD3的抗原结合蛋白,其包括一抗体可变结构域,所述抗体可变结构域包括一重链可变区及一轻链可变区,其中所述重链可变区包括氨基酸序列EVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGGTFRSFGISWVRQAPGQGLEWMGGFIPVLGTANYAQKFQGRVTIIADKSTNTAYMELSSLRSEDTAVYYCARRGNWNPFDPWGQGTLVTVSS;QVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGDAFKSKTFTISWVRQAPGQGLEWLGGIIPLFGTITYAQKFQGRVTITADKSTNTAFMELSSLRSEDTAMYYCTRRGNWNPFDPWGQGTLVTVSS;或EVQLVQSGSELKKPGSSVKVSCKASGVTFNSRTFTISWVRQAPGQGLEWLGSIIPIFGTITYAQKFQGRVTITADKSTSTAFMELTSLRSEDTAIYYCTRRGNWNPFDPWGQGTLVTVSS;或QVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGGTFRGSGISWVRQAPGQGLEWVGGFIPFFGSANYAQKFRDRVTITADKSATTAYMELSSLRSEDTAIYYCAKRGNWNPLDPWGQGTLVTVSS;或QVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGVTFKSKTLTISWVRQAPGQGLEWLGGIIPIFGSITYAQKFQDRVSI2CN113544154A权利要求书2/5页TADKSTNTAYLELNSLRSEDTAIYYCARRGNWNPFDPWGQGTLVTVSS;或EVQLVQSGAEVKKPGSSVKVSCKASGGTFRGSGISWVRQAPGQGLEWVGGFIPFFGSANYAQKFRDRVTITADKSATTAYMELSSLRSEDTAIYYCAKRGNWNPFDPWGQGTLVTVSS;于此类CDRs以外的一个或多个位置处具有0‑10个、优选0‑5个氨基酸变异、插入、缺失、取代、加入或其组合。5.一种会结合人类CD3的抗原结合蛋白,其包括一抗体可变结构域,所述抗体可变结构域包括一重链可变区及一轻链可变区,其中所述重链可变区包括一CDR1、CDR2及CDR3,所述C