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医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题(有答案)

第一篇：医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题(有答案)医疗器械经营企业从业人员上岗考试试题（八）单位：姓名：分数：一、填空题（30分）经营隐形眼镜及护理用液的，应当具有电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计等验配仪器设备。二、多选题（20分）1、隐形眼镜经营企业要配备的设备包括（ABCD）。A、电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计。B、眼压计、干眼测试仪（或干眼试纸）。C、焦度计。D、检影镜、眼底镜。三、简答题（30分）1、不宜佩戴隐形眼镜的人群有哪些？（至少答出三种情况）1，过敏患者，有过敏的人配戴隐形眼镜容易引起轻微炎症，眼睛瘙痒，红肿结膜炎，和眼睛肿胀。2，发烧患者，3中小学生4，中老年人，5配戴者眼睛本身有角膜炎，结膜炎，沙眼，干眼症，糖尿病患者第二篇：医疗器械从业人员上岗资格考试试题（定稿）医疗器械从业人员上岗资格考试试题单选题：1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗（）？A、无风险B、只是一个“风险可接受。C、有一定风险。2、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，()指导开展医疗器械再评价工作的依据。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。3、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。4、《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）。A、4年。B、5年。C、6年。5、《医疗器械注册证》有效期为（）。A、4年。B、5年。C、6年。6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。9、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。10、医疗器械广告有效期为（）。A、一年B、二年C、C三年11、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。12、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。A、GB。B、YY。C、YZB。13、医疗器械广告是哪级部门批准（）。A、省级食品药品监督管理部门。B、市级食品药品监督管理部门。C、国家食品药品监督管理部门。14、医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。A、可以。B、不可以。15、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于（）立方米。A、20。B、30。C、25。多选题：16、医疗器械不良事件（）。A、获准上市的质量合格的医疗器械B、未经注册的产品。C、正常使用情况下发生的。D、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。17、医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的（）。A、发现B、报告C、评价和控制的过程。18、要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况B、及时发现新的、严重的不良事件。C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。19、哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A、获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C、重点监测品种发生的所有不良事件。D、医疗事故和事件。20、医疗器械不良事件应该由谁来报告（）。A、医疗器械的生产单位。B、医疗器械经营单位。C、医疗器械使用单位。D、有关单位和个人。21、对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有（）。A、警示。B、修正。C、召回。D、停用。E、改进。F、对单个器械的修理。22、医疗器械不良事件监测有哪些意义（）。A、为医疗器械监督管理部门提供监管依据。B、可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生。C、降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全。D、进一步提高对医疗器械性能和功能的要求。E、推进企业对新产品的研制。23、《医疗器械经营企