椭圆形心脏瓣膜假体、递送系统和使用方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114828780A(43)申请公布日2022.07.29(21)申请号202080086595.0(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公(22)申请日2020.12.01司31100专利代理师朱立鸣(30)优先权数据16/724,1362019.12.20US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61F2/30(2006.01)2022.06.14(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2020/0626572020.12.01(87)PCT国际申请的公布数据WO2021/126511EN2021.06.24(71)申请人美敦力瓦斯科尔勒公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人M·鲍德温权利要求书2页说明书11页附图15页(54)发明名称椭圆形心脏瓣膜假体、递送系统和使用方法(57)摘要一种心脏瓣膜假体包括框架和被安置在所述框架的内腔内的假体。所述框架包括多个支柱和冠部，并且具有径向收缩状态和径向膨胀状态。通过使所述多个支柱中的至少一个支柱的宽度变化来使所述多个支柱的刚度变化，使得当所述框架处于所述径向膨胀状态时，所述框架具有基本上椭圆形的形状。CN114828780ACN114828780A权利要求书1/2页1.一种心脏瓣膜假体，其包含：框架，所述框架包括内腔、形成多个冠部的多个支柱、流入端以及与所述流入端相对的流出端，其中所述框架包括径向收缩状态和径向膨胀状态；以及假体瓣膜，所述假体瓣膜被安置在所述框架的所述内腔内，其中所述多个支柱的刚度是变化的，使得当所述框架处于所述径向膨胀状态时，所述框架的横截面是基本上椭圆形的。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中通过使所述多个支柱中的至少一个支柱的宽度变化来使所述多个支柱的所述刚度变化，并且其中当所述框架处于所述径向膨胀状态时，所述多个支柱中具有最大宽度的至少一个支柱被安置成邻近所述框架的长轴，并且所述多个支柱中具有最小宽度的至少一个支柱被安置成邻近所述框架的短轴。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜假体，其中所述框架的所述多个支柱中的每个支柱的所述宽度选自由第一支柱宽度、第二支柱宽度、第三支柱宽度、第四支柱宽度和第五支柱宽度组成的组。4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述框架的所述流入端或所述流出端中的至少一者包含由所述多个支柱中的支柱形成的十八个冠部。5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜假体，其中形成所述十八个冠部的所述多个支柱各自的宽度选自由第一宽度、第二宽度、第三宽度、第四宽度和第五宽度组成的组。6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜假体，其中所述十八个冠部中的每一个由两个支柱形成，使得所述多个支柱由三十六个支柱组成，所述三十六个支柱包括具有所述第一宽度的四个支柱、具有所述第二宽度的八个支柱、具有所述第三宽度的八个支柱、具有所述第四宽度的八个支柱和具有所述第五宽度的八个支柱，其中所述第二宽度大于所述第一宽度，所述第三宽度大于所述第二宽度，所述第四宽度大于所述第三宽度，并且所述第五宽度大于所述第四宽度。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜假体，其中由具有所述第五宽度的所述支柱形成的所述冠部被安置成邻近所述框架的短轴，并且由具有所述第一宽度的所述支柱形成的所述冠部被安置成邻近所述框架的长轴。8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中当所述框架处于所述径向收缩状态时，在所述流入端或所述流出端中的至少一者处的所述多个冠部是非平面的，并且当所述框架处于所述径向膨胀状态时，在所述流入端或所述流出端中的所述至少一者处的所述多个冠部是基本上平面的。9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述流入端处的所述多个支柱和所述流出端处的所述多个支柱具有不均匀的长度。10.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述流入端或所述流出端中的至少一者包含所述多个冠部中的冠部，并且其中在所述流出端或所述流入端处形成所述冠部的所述多个支柱各自的宽度选自由第一宽度、第二宽度、第三宽度、第四宽度和第五宽度组成的组。11.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述假体瓣膜包含四个小叶。12.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其中所述框架是球囊可膨胀的。13.一种用于将心脏瓣膜假体经皮递送至自体心脏瓣膜的部位的系统，所述系统包含：2CN114828780A权利要求书2/2页递送导管；以及心脏瓣膜假体，所述心脏瓣膜假体包括用于递送的径向收缩配置以及展开时的径向膨胀配置，其中所述心脏瓣膜假体在所述递送导管的远侧部分处被安置成所述径向收缩配置以用于递送至自体心脏瓣膜的部位，并且其中当所述心脏瓣膜假体处于所述径向膨胀配置时，所述心脏瓣膜假体具有基本上椭圆形的形状，所述基本上椭圆形的形状是通过使所述心