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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110062611A(43)申请公布日2019.07.26(21)申请号201780075270.0(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司31(22)申请日2017.11.27100代理人朱立鸣(30)优先权数据15/369,1542016.12.05US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.06.05(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2017/0632202017.11.27(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/106460EN2018.06.14(71)申请人美敦力瓦斯科尔勒公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人M·安德森P·格里芬权利要求书2页说明书10页附图17页(54)发明名称具有受控扩张的假体心脏瓣膜递送系统(57)摘要一种用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统。该系统包括递送装置(70)、囊体(78)和假体心脏瓣膜(30)。递送装置包括内轴组件(74)和递送护套组件(72)。递送护套组件提供终止于远端的容器(80)。假体包括承载假体瓣膜(34)的支架(32)。在递送状态中,容器将假体以塌缩状态维持在内轴组件上,并且囊体在假体心脏瓣膜与容器之间径向地处于缩瘪布置。在部署状态中,囊体的至少一部分和假体心脏瓣膜的至少一部分位于容器的远侧。进一步地,囊体膨胀并围绕假体心脏瓣膜的至少一部分的外部。囊体控制假体心脏瓣膜的自扩张。CN110062611ACN110062611A权利要求书1/2页1.一种用于修复患者的有缺陷的心脏瓣膜的系统,所述系统包括:递送装置,所述递送装置包括:内轴组件,递送护套组件,所述递送护套组件可滑动地配置在所述内轴组件上,所述递送护套组件包括终止于远端的容器;囊体;以及假体心脏瓣膜,所述假体心脏瓣膜包括承载假体瓣膜的自部署支架;其中,所述系统构造成提供:递送状态,在所述递送状态中,所述容器将所述假体心脏瓣膜以塌缩状态维持在所述内轴组件上,并且所述囊体在所述假体心脏瓣膜与所述容器之间径向地处于缩瘪布置,初始部署状态,在所述初始部署状态中,所述囊体的至少一部分和所述假体心脏瓣膜的至少一部分位于所述远端的远侧,其中所述囊体的至少一部分处于膨胀布置并且围绕所述假体心脏瓣膜的至少一部分的外部。2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系统构造成进一步提供中间部署状态,在所述中间部署状态中:整个所述假体心脏瓣膜向远侧超出所述容器的远端;以及所述囊体的所述至少一部分在所述假体心脏瓣膜的外部与患者的解剖结构之间处于膨胀布置。3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述系统构造成进一步提供:部署状态,在所述部署状态中,整个所述囊体和整个所述假体心脏瓣膜与所述递送装置断开,包括处于所述缩瘪布置并且配置在所述假体心脏瓣膜的外部与患者的解剖结构之间的所述囊体。4.如权利要求2所述的系统,其特征在于,所述系统构造成进一步提供:最终部署状态,在所述最终部署状态中,整个所述假体心脏瓣膜和所述囊体的至少一部分在所述远端的远侧,并且所述囊体处于所述缩瘪布置且被配置在所述假体心脏瓣膜的外部与患者的解剖结构之间。5.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述递送装置还包括膨胀内腔,所述膨胀内腔至少在所述递送状态下流体连接于所述囊体的内部。6.如权利要求5所述的系统,其特征在于,所述膨胀内腔由管状主体限定,而且进一步地其中,所述递送装置还包括用于将所述管状主体与所述囊体断开的切断机构。7.如权利要求5所述的系统,其特征在于,所述膨胀内腔至少部分地由所述容器限定。8.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述囊体的纵向长度大于所述假体心脏瓣膜的纵向长度。9.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述囊体的纵向长度小于所述假体心脏瓣膜的纵向长度。10.如权利要求1所述的系统,其特征在于,所述囊体具有圈形形状。11.一种用于修复患者的心脏瓣膜的方法,所述方法包括:在递送状态中操纵心脏瓣膜置换系统,以将所述系统的假体心脏瓣膜递送至目标部位,所述系统还包括内轴组件、包括终止于远端的容器的递送护套组件、以及囊体,所述递2CN110062611A权利要求书2/2页送状态包括所述容器以塌缩状态将所述假体心脏瓣膜维持在所述内轴组件上,以及处于缩瘪布置的所述囊体径向地在所述假体心脏瓣膜与所述容器之间。使所述囊体的在所述远端的远侧的至少一部分暴露;使所述囊体的所述暴露部分膨胀;将所述假体心脏瓣膜的至少一部分定位在所述远端的远侧,其中,膨胀的所述囊体被配置在所述假体心脏瓣膜的所述至少一部分与所述目标部位的解剖结构之间;以及将所述假体心脏瓣膜从所述内轴组件部署至所述目标部位。12.如权利要求11所述的方法,其特