【精编医学资料】《药剂学》复习资料2.docx

-12--12--12--12--12--12--12-《药剂学》复习资料第一章绪论名词解释1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行所以具有法律的约束力。5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。填空、选择、简答1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。4、药物剂型的分类按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型5、处方分类：①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。②医师处方：医师对患者进行诊断后对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要由医院药剂料与药师协商共同制订的处。④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件6、《药品生产质量管理规范》-----GMP第二章表面活性剂1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质在胶束溶液中溶解度显著增加。填空、选择、简答1、表面活性剂分为：1）非离子型2）离子型：①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:油包水⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油③两性离子表面活性剂2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂）3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘HLB值为1.8——3.84、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值值越大亲水性越强越小亲油性越强；P22计算和2-4的图重点7、HLB值公式8、大部分具有聚氧乙烯基除了PluroniC外都具有起昙和昙点的。吐温是有昙点和起昙的现象。第三章溶解理论1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下）一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。3、助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐、缔合物等而增加药物溶解度的现象。4、潜溶剂：使用两种和多种混合溶剂可以提高某些难溶药物的溶解度。填空、选择、简答1、影响溶解度的因素：药物的分子结构、溶剂、温度、粒子大小、晶型、溶剂化物、PH值、同离子效应、其他（潜溶剂、助溶剂及增溶剂）2、影响溶解速率的因素：①药物的粒径：粒径越大速率越慢②药物的溶解度cs：凡影响药物溶解度的因素均能影响药物的溶出速率。③溶出介质的体积V④扩散系数D⑤扩散层的厚度h3、增加药物溶解度的方法：制成盐类、加入增溶剂、加入助溶剂、改变溶剂或选用混合溶剂、药物分子结构修饰。加入助溶剂的机理：KI+I2KI·I2络合物三碘化钾4、增加药物溶解度的方法：①制成盐类：如盐酸普鲁卡因②加入增溶剂：甲酚、NaOH、豆油③加入助溶剂：碘液、KI、蒸馏水④改变溶剂或选用混合溶剂⑤药物分子结构修饰第四章药物制剂的稳定性及实验方法1、有效期：指制剂中的药物降解10%所需的时间称十分之一衰期记作t0.9恒温时t0.9与反应物浓度无关。2、半衰期：指制剂中的药物降解50%所需的时间恒温时t1/2与反应物浓度无关。填空、选择、简答1、物制剂稳定性一般包括化学、物理、生物学三个方面。2、水解和氧化反应为最主要的降解反应。3、维生素A极易氧化。4、稳定性试验方法中留样观察法时间比较长能反映贮存期中的真实情况。5、固体制剂的稳定性：注射剂＜粉针＜颗粒剂＜片剂＜胶囊剂第七章灭菌法与空气净化技术填空、选择、简答1、灭菌效果常以杀灭芽孢为标准。2、F值和F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。F值和F0值都是来判定灭菌效果的好坏。F值常用于干热灭菌。F0值仅用于热压灭菌。USP和BP均用F0值作为评价热压灭菌可靠性的参