【精编医学资料】6药剂学.pptx

药剂学第一节药剂学的概念制剂指根据药典、药品标准或其他适当处方将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。研究制剂理论和工艺的科学称为制剂学(pharmaceuticalengineering)。方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在医院的调剂室中进行。二、药剂学的概念辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连新辅料的研制对新剂型与新技术的开展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的开展辅料将向平安性、功能性、适应性、高效性的方向开展。辅料的开展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。药剂学的工作内容涉及学科药剂学的宗旨:制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向开展。第二节药物剂型的重要作用〔二〕药物剂型的重要性二、药物剂型的分类〔二〕按分散系统分类这种分类方法便于应用物理化学的原理来说明各类制剂特征但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。真溶液型〔质点直径小于1nm〕：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系也称为低分子溶液如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。胶体溶液型(质点的直径在1～100nm)：主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系也称高分子溶液如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。乳剂型〔质点直径在0.1～50μm〕：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系如口服乳剂、静脉注射乳剂、局部搽剂等。混悬型〔100nm＜质点直径＜100μm〕：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系如合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系如气雾剂。微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。〔三〕按给药途径分类这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类与临床使用密切相关。1．经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2．非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：(1)注射给药剂型：如注射剂包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。(2)呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等用于直肠、尿道、鼻腔、耳道等。注：根据2000年版?中华人民共和国药典?统计第三节药剂学的开展与任务欧洲18、19世纪的药剂学20世纪的药剂学开展药物的给药系统(DDS)药物给药系统的特点2．当药物到达病灶部位时才能发挥疗效其他部位的药物不起治疗作用甚至产生毒副作用。使药物浓集于病灶部位尽量减少其他部位的药物浓度不仅有效地提高药物的治疗效果而且可以减少毒副作用。这对癌症、炎症等局部部位疾病的治疗具有重要意义。病灶部位可能是有病的脏器或器官也可能是细胞或细菌等。常以脂质体、微囊、微球、微乳、纳米囊、纳米球等作为药物载体进行靶向性修饰是目前制剂研究DDS的热点之一。3．近代的时辰药理学研究指出有节律性变化的疾病如血压、激素的分泌、胃酸等可根据生物节律的变化调整给药系统如脉冲给药系统、择时给药系统已取得了较好效果。自调式释药系统(self-adjustedsystem)是一种依赖于生物体信息反响自动调节药物释放量的给药系统。例如：对于胰岛素依赖的糖尿病患者来说根据血糖浓度的变化控制胰岛素释放的DDS的研究倍受关注。4．生物技术制剂随着生物技术的开展多肽和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂学研究的重要领域也给药物制剂带来新的挑战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类性质不稳定、极易变质；另一方面药物对酶敏感又不易穿透胃肠粘膜因此多数药物以注射给药。为使用方便和提高患者的顺应性(compliance)药学工作者正致力于除注射外的其他给药系统的研究如鼻腔、口服、直肠、口腔、透皮和肺部给药等虽然上市品种很少但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景。目前基因治疗