【精编医学资料】GMP认证在制药、食品等行业中的体现.pptx

主要内容：一、GMP的概念及开展历程二、GMP的主要功能三、工作中的GMP1、GMP的由来与开展人类社会屡次发生的药物灾难促成了GMP的诞生。1963年美国FDA制定GMP于1964年开始实施。1969年世界卫生组织(WHO)颁发GMP要求各成员国遵照执行。1972年欧洲共同体制定GMP条例。1982年中国医药工业公司颁发GMP试行稿1984年由国家医药管理局修改后正式发布执行；1988、1992、1998和2022年卫生部、药监局又先后屡次修改并颁令实行。GMP首先是针对制药行业提出并实施目前食品、化装品、兽药等行业也在推行GMP。2、什么是GMP？一、GMP的概念及开展历程新发药业5新发药业6新发药业7二、GMP的主要功能1、为什么实施GMP？法规强制性要求药品管理法律、法规要求药品生产企业实施GMP。企业的法定责任实施GMP是药品生产企业不可推卸的法定责任。2、实施GMP的主要目的保护消费者的利益保证人民用药平安有效。保护药品企业保护药品监督管理部门。3、GMP三大目标因素〔GMP精髓〕要把影响药品质量的人为过失减少到最低程度；要防止一切对药品的污染和交叉污染防止产品质量下降的情况发生；要建立健全企业的质量管理体系确保药品GMP的有效实施以生产出高质量的药品。4、GMP的指导思想二、GMP的主要功能二、工作中的GMP2、1、GMP内容2、GMP的五大要素五大要素161718新发药业19第二十一页共二十二页。内容总结