GMP认证在制药、食品等行业中的体现.pptx

主要内容：
一、GMP的概念及开展历程
二、GMP的主要功能
三、工作中的GMP1、GMP的由来与开展
人类社会屡次发生的药物灾难，促成了GMP的诞生。
1963年，美国FDA制定GMP，于1964年开始实施。
1969年，世界卫生组织(WHO)颁发GMP，要求各成员国遵照执行。
1972年，欧洲共同体制定GMP条例。
1982年，中国医药工业公司颁发GMP试行稿，1984年由国家医药管理局修改后正式发布执行；1988、1992、1998和2022年卫生部、药监局又先后屡次修改并颁令实行。
GMP首先是针对制药行业提出并实施，目前食品、化装品、
兽药等行业也在推行GMP。2、什么是GMP？一、GMP的概念及开展历程新发药业5新发药业6新发药业7二、GMP的主要功能1、为什么实施GMP？
法规强制性要求
药品管理法律、法规要求药品生产企业实施GMP。
企业的法定责任
实施GMP是药品生产企业不可推卸的法定责任。
2、实施GMP的主要目的
保护消费者的利益，保证人民用药平安有效。
保护药品企业，保护药品监督管理部门。
3、GMP三大目标因素〔GMP精髓〕
要把影响药品质量的人为过失，减少到最低程度；
要防止一切对药品的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生；
要建立健全企业的质量管理体系，确保药品GMP的有效实施，以生产出高质量的药品。4、GMP的指导思想二、GMP的主要功能二、工作中的GMP2、1、GMP内容
2、GMP的五大要素
五大要素161718新发药业19第二十一页，共二十二页。内容总结