【精编医学资料】医院制剂概述.pptx

广东食品药品职业学院提纲医院制剂生产医院药检室1.医疗机构制剂定义2、医院制剂的特性需要报送的资料1、市场上已有供给的品种2、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种3、除变态反响原外的生物制剂品4、中药注射剂5、中药、化学药组成的复方制剂6、麻、精、毒、放类药品〔可卡因滴眼剂美沙酮口服液、正电子类放射性药品等除外〕7、其它不符合国家有关规定的制剂二、医院制剂的分类医院制剂在我国有着悠久的历史1.医院制剂的历程变迁20世纪50年代初～20世纪80年代初20世纪50年代初～20世纪80年代初20世纪50年代初～20世纪80年代初20世纪50年代初～20世纪80年代初20世纪80年代中～21世纪初20世纪80年代中～21世纪初20世纪80年代中～21世纪初20世纪80年代中～21世纪初21世纪初～现在〔调整期〕21世纪初～现在〔调整期〕21世纪初～现在〔调整期〕21世纪初～现在〔调整期〕21世纪初～现在〔调整期〕历史：以××医院制剂室为例“文化大革命〞时期70年代末期至80年代初期：鼎盛时期80年代中期90年代目前2、医院制剂的现状2、医院制剂的现状四、医院制剂管理1、医疗机构药事管理规定1、医疗机构药事管理规定医疗机构制剂的配制-制剂配制的许可医疗机构制剂的配制-机构与人员医疗机构制剂的配制-房屋、设施及设备医疗机构制剂的配制-房屋、设施及设备医疗机构制剂的配制—物料管理医疗机构制剂的配制-卫生管理医疗机构制剂的配制—文件管理医疗机构制剂的配制—配制管理医疗机构制剂的配制—质量管理与自检医疗机构制剂的配制—使用管理内容总结