最新精编医学专题—医院制剂概述.ppt

广东(guǎngdōng)食品药品职业学院提纲(tígāng)医院制剂(zhìjì)生产医院(yīyuàn)药检室1.医疗机构制剂(zhìjì)定义2、医院制剂(zhìjì)的特性需要报送的资料1、市场上已有供应的品种2、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种3、除变态反应原外的生物制剂品4、中药注射剂5、中药、化学药组成的复方(fùfāng)制剂6、麻、精、毒、放类药品（可卡因滴眼剂美沙酮口服液、正电子类放射性药品等除外）7、其它不符合国家有关规定的制剂二、医院制剂(zhìjì)的分类医院制剂在我国有着(yǒuzhe)悠久的历史1.医院制剂的历程(lìchéng)变迁20世纪(shìjì)50年代初～20世纪80年代初20世纪(shìjì)50年代初～20世纪80年代初20世纪(shìjì)50年代初～20世纪80年代初20世纪(shìjì)50年代初～20世纪80年代初20世纪(shìjì)80年代中～21世纪初20世纪(shìjì)80年代中～21世纪初20世纪(shìjì)80年代中～21世纪初20世纪(shìjì)80年代中～21世纪初21世纪(shìjì)初～现在（调整期）21世纪(shìjì)初～现在（调整期）21世纪(shìjì)初～现在（调整期）21世纪(shìjì)初～现在（调整期）21世纪(shìjì)初～现在（调整期）历史(lìshǐ)：以××医院制剂室为例“文化大革命”时期(shíqī)70年代(niándài)末期至80年代初期：鼎盛时期80年代(niándài)中期90年代(niándài)目前(mùqián)2、医院制剂(zhìjì)的现状2、医院(yīyuàn)制剂的现状四、医院(yīyuàn)制剂管理1、医疗机构药事管理(guǎnlǐ)规定1、医疗机构药事管理(guǎnlǐ)规定医疗机构制剂(zhìjì)的配制-制剂配制的许可医疗机构制剂(zhìjì)的配制-机构与人员医疗机构制剂的配制-房屋(fángwū)、设施及设备医疗机构制剂的配制-房屋、设施(shèshī)及设备医疗机构制剂(zhìjì)的配制—物料管理医疗机构制剂(zhìjì)的配制-卫生管理医疗机构制剂(zhìjì)的配制—文件管理医疗机构制剂(zhìjì)的配制—配制管理医疗机构制剂(zhìjì)的配制—质量管理与自检医疗机构制剂的配制—使用(shǐyòng)管理内容(nèiróng)总结