最新精编医学专题—美国药品GMP监管简介.ppt

美国药品GMP监管(jiānguǎn)简介及我省药品GMP现状与监管对策一、境外培训概述二、美国药品GMP监管简介三、我国药品GMP发展历程(lìchéng)四、我省药品GMP监管现状五、加强我省药品GMP监管的对策一、境外培训(péixùn)概述一、境外培训(péixùn)概述一、境外培训(péixùn)概述一、境外培训(péixùn)概述会议(huìyì)及讲座工厂(gōngchǎng)参观二、美国药品(yàopǐn)GMP监管简介（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（一）美国(měiɡuó)FDA的GMP管理（二）美国(měiɡuó)制药企业的GMP实施（二）美国制药企业(qǐyè)的GMP实施（二）美国制药企业(qǐyè)的GMP实施（二）美国(měiɡuó)制药企业的GMP实施三、我国GMP的发展(fāzhǎn)历程三、我国GMP的发展(fāzhǎn)历程四、我省药品(yàopǐn)GMP的现状2、药品(yàopǐn)质量保持平稳未发生源发性药品安全事件3、医药(yīyào)经济保持高速增长（一）我省实施(shíshī)GMP的成效（二）我省实施GMP存在(cúnzài)的问题（二）我省实施(shíshī)GMP存在的问题（二）我省实施(shíshī)GMP存在的问题（二）我省实施GMP存在(cúnzài)的问题五、加强我省药品GMP监管(jiānguǎn)的对策2、抓住重点（1）重点企业：诚信差的企业（2）重点品种：注射剂、基本药物（3）重点环节：原辅料来源合法质量(zhìliàng)合格、按批准的处方和工艺投料生产、成品按标准检验合格后放行五、加强(jiāqiáng)我省药品GMP监管的对策五、加强(jiāqiáng)我省药品GMP监管的对策谢谢(xièxie)大家！内容(nèiróng)总结