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美国药品GMP监管简介.ppt

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美国药品GMP监管简介 及我省药品GMP现状与监管对策一、境外培训概述 二、美国药品GMP监管简介 三、我国药品GMP发展历程 四、我省药品GMP监管现状 五、加强我省药品GMP监管的对策一、境外培训概述一、境外培训概述一、境外培训概述一、境外培训概述会议及讲座工厂参观二、美国药品GMP监管简介（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（一）美国FDA的GMP管理（二）美国制药企业的GMP实施（二）美国制药企业的GMP实施（二）美国制药企业的GMP实施（二）美国制药企业的GMP实施三、我国GMP的发展历程三、我国GMP的发展历程四、我省药品GMP的现状2、药品质量保持平稳，未发生源发性药品安全事件 3、医药经济保持高速增长 （一）我省实施GMP的成效（二）我省实施GMP存在的问题（二）我省实施GMP存在的问题（二）我省实施GMP存在的问题（二）我省实施GMP存在的问题五、加强我省药品GMP监管的对策2、抓住重点 （1）重点企业：诚信差的企业 （2）重点品种：注射剂、基本药物 （3）重点环节：原辅料来源合法质量合格、按批准的处方和工艺投料生产、成品按标准检验合格后放行五、加强我省药品GMP监管的对策五、加强我省药品GMP监管的对策谢谢大家！