最新精编医学专题—消毒灭菌方法.ppt

灭菌的方法基本上分为二大类：物理(wùlǐ)方法（干热灭菌、湿热灭菌、射线灭菌、滤过灭菌）和化学方法（气体灭菌、药液灭菌）。下面将分别介绍几种常用的灭菌方法。灭菌涉及到厂房、设备、容器、洁具、工作服装、原辅材料、成品、包装材料、仪器等等的灭菌。无菌药品特别是注射液、供角膜创伤或手术用滴眼剂等无菌制剂是直接进入人体血液循环系统而产生疗效的药品所以对其质量有特殊要求它必须符合药典无菌检查的要求为此在生产过程中要努力消除微生物的污染杀灭药品中的微生物这就是灭菌要达到的目的。第一节干热(ɡànrè)灭菌法及其设备高效过滤器―――在干热(ɡànrè)灭菌设备中进风应通过高效过滤器；除去内部空气循环系统中产生的尘埃物质需要高效过滤器；防止排风倒流的污染也可装高效过滤器。所以高效过滤器必须满足干热(ɡànrè)灭菌工艺用风量的要求并能承受相应的风压。·缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板―――缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌器的空气流量多安装于进风或排风风管或加热器附近用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近通过控制排风量控制正压也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下干热灭菌器腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。·风机―――对干热灭菌器中的气流循环影响很大风机的风量应该可以测量并可调整必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中因为风机风量的测量指示值可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。传送带（仅适用于连续法）―――传送带的速度在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送速度的记录。同时干热灭菌器的SOP也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围此运行速度范围应是经过验证确定的。·运行连锁控制系统―――干热灭菌器中连锁控制系统设有：门连锁控制系统；压力传感器；温度传感、控制、停止传送带运行的连锁控制装置等以保证在任何情况下出现温度低于设计要求时防止(fángzhǐ)灭菌物品在低于灭菌温度的情况下通过灭菌器。·温度控制器及记录仪―――在干热灭菌系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础其控制系统必须能保证灭菌器腔室内灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。第二节湿热(shīrè)灭菌法及其设备湿热灭菌(mièjūn)法的主要设备第三节其他灭菌(mièjūn)方法及消毒方法二、紫外线灭菌(mièjūn)法三、环氧乙烷灭菌(mièjūn)法四、过滤(guòlǜ)灭菌法五、臭氧(chòuyǎng)消毒法六、甲醛消毒(xiāodú)方法第四节消毒(xiāodú)剂消毒(xiāodú)精品(jīnɡpǐn)课件！精品(jīnɡpǐn)课件！第五节蒸汽(zhēnɡqì)灭菌釜验证内容(nèiróng)总结