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福建省山河(shānhé)药业有限公司内容(nèiróng)目录公司成立(chénglì)时间：2013年2014年通过新版GMP认证产品名称：注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架原商品名：胞必佳现商品名：艾克佳全国独家品种已纳入《中国药典》2010增补版第四页共六十页。第六页共六十页。第七页共六十页。第八页共六十页。Science评选2013年十大科学突破癌症免疫疗法（cancerimmunotherapy）位居(wèijū)第一红色(hóngsè)诺卡氏菌细胞壁骨架NocardiarubraCellWallSkeletonPreparation新工艺：提取高品质纯净的胞壁单体成分高效滤过(lǜɡuò)致热源：减轻杂质性致热反应、局部疼痛发热：免疫相关性反应批号-1第十三页共六十页。内容(nèiróng)目录红色(hóngsè)诺卡氏菌细胞壁骨架NocardiarubraCellWallSkeletonPreparation表彰(biǎozhāng):发现免疫激活关键性原理彻底改变了对免疫系统的认识Toll样受体TLRs：固有免疫系统的激活传感器什么(shénme)是Toll样受体免疫系统1.非特异性免疫、先天性免疫、固有(gùyǒu)免疫、细胞免疫2.特异性免疫、后天性免疫、获得性免疫、体液免疫已知13个Toll样受体TLRs受体信号(xìnhào)通路脂多糖(duōtánɡ)LPS艾克佳：红色(hóngsè)诺卡氏菌细胞壁骨架冻干粉针剂NocardiarubraCellWallSkeletonN-CWS激活人体(réntǐ)免疫系统机理Tis原位癌Ta乳头状无浸润T1侵犯固有层(上皮下结缔组织)T2侵犯肌层(ab)T3侵犯膀胱(pángguāng)周围组织(ab)T4侵犯前列腺、子宫、阴道、盆壁和腹壁膀胱癌预后决定于病理分期(fēnqī)及细胞分级2011-7-4T1G3膀胱癌的治疗(zhìliáo)Bladdercancercystectomy333尿流改道(gǎidào)膀胱癌治疗(zhìliáo)现状第三十页共六十页。第三十一页共六十页。《2014中国膀胱癌诊断治疗(zhìliáo)指南》第三十三页共六十页。第三十四页共六十页。国内外化疗药物做膀胱癌灌注(guànzhù)的复发情况内容(nèiróng)目录国家生物制品(shēnɡwùzhìpǐn)二类新药国药准字S19980022艾克佳成分(chéngfèn)介绍艾克佳药理作用艾克佳膀胱癌灌注(guànzhù)用法用量G+细胞壁厚、单层含肽聚糖、磷壁酸艾克佳禁忌症其他相关(xiāngguān)药品禁忌症其他(qítā)相关药品禁忌症艾克佳包装(bāozhuāng)规格艾克佳储藏(chǔcáng)及有效期内容(nèiróng)目录艾克佳：国内文献(wénxiàn)报道（膀胱癌）N-CWS皮下注射(píxiàzhùshè)于同系移植膀胱癌小鼠小鼠存活期(23.06士5.39d)比对照组(19.06士2.75d)延长存活延长率:21.0%。P<0.01设计：接种小鼠膀胱瘤株BST739后7-14天分别对侧腋窝皮下注射(píxiàzhùshè)实验组：N-CWS50mg0.15L1次对照组：等量生理盐水结果实验组：抑瘤率达96.2%有甚至未见瘤结生长小鼠IL-1、IL-2、IL-6水平及NK杀伤活性明显高于对照组术后每周1次连续12次改每月1次连续2年每3个月行膀胱镜检查58例随访(suífǎnɡ)1~5年平均34个月复发16例复发率27.6%共复发22次最多的1例复发4次6例有膀胱刺激症状2例有化学性膀胱炎膀胱(pángguāng)刺激症状发生率：10%-15%目前非肌层浸润性膀胱癌治疗(zhìliáo)困惑艾克佳针对膀胱癌最佳(zuìjiā)人群免疫调节剂艾克佳产品(chǎnpǐn)特性福建省山河(shānhé)药业有限公司内容(nèiróng)总结