最新精编医学专题—执业药师变更注册办事.docx

—6—执业药师变更注册办事指南1事项名称和编码事项名称：执业药师变更注册办事指南编码：XXXXXXXXXX2事项性质行政许可事项3设定依据扫一扫更方便3.1《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》【国务院第412号令】3.2《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[2000]156号）3.3《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【国食药监人[2004]342号】3.4《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》【食药监人函[2008]1号】3.5《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》【国食药监人[2009]439号】3.6《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》【国食药监市[2007]299号】3.7《关于印发《河南省食品药品监督管理局行政许可立即办工作规则（试行）》的通知》【豫食药监法[2010]16号】3.8《河南省食品药品监督管理局关于执业药师注册事项委托办理的通知》【豫食药监人〔2016〕188号】4适用区域、申请主体及受理范围申请人应具有执业药师资格证注册地在本省行政区域内且参加完成执业药师继续教育.5法定实施主体洛阳市食品药品监督管理局6实际实施主体洛阳市食品药品监督管理局行政审批科7项目生效及失效时间《执业药师注册证》发证日期为作出许可决定的日期有效期与原注册证有效期一致。8重要说明及注意事项《执业药师注册证》有效期届满3个月内向原发证机关提出再次注册申请。9受理地点河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。办件类型承诺件11审批条件11.1予以批准的条件：申请人按办事指南要求提供相应的申请材料。需网上申请按要求填报材料齐全。本行政审批无审批数量限制。11.2不予批准的情形：申请人没有按申请材料要求提供相应材料。未按要求提出网上申请的。12申请材料及标准要求12.1申请材料形式标准：12.1.1申请资料按顺序装订。12.1.2使用A4规格纸张打印。1提交的复印件必须与原件一致并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样、姓名、日期并逐页加盖企业公章。在递交申请时需验证原件。12.1.4资料必须清晰易辨。12.2.申请材料目录：序号材料名称数量形式要求1执业药师变更注册申请表2份（1）申请书应从网上填报并打印加盖单位公章；()（执业药师信息服务平台）（2）申请书单位名称应与营业执照和药品经营许可证的名称完全一致。（3）申请书的填写符合填写内容要完整。2身份证1份复印件（同时交验原件）3执业药师资格证1份复印件（同时交验原件）4上次执业药师注册证1份复印件（同时交验原件）5继续教育学分1份取得执业药师资格一年后申请注册的需提供执业药师继续教育登记证书复印件（同时交验原件）6近期二寸免冠正面半身照片）3张其中2张粘贴于申请表；红底或蓝底照片；7健康证明1份县级以上（含县）疾病预防控制机构二甲或三甲医院（私立医院无效）出具的健康证明复印件（同时交验原件）8执业单位合法开业的证明1份复印件（同时交验原件）营业执照和药品生产许可证(药品经营许可证、医疗机构执业许可证)13法定时限自受理之日起30个工作日（不含整改时间）。14承诺时限自受理之日起8个工作日（不含整改时间）。审批收费不收费16申请人权利和义务申请人依法享有以下权利：a）受理咨询的权利；b）办理流程的咨询；c）对申请过程的查询。申请人依法履行以下义务：a）申报材料真实有效；b）现场核查的配合；c)资料补充和现场整改的配合。17咨询17.1咨询途径a)窗口咨询。河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。b)电话咨询。电话号码：[phone]咨询回复咨询回复方式：电话回复。18审批流程18.1办理流程取号及电话（网上）预约a）取号：服务大厅取号机取号（待定）b）网上预约：网址（待定）18.3申请18.3.1提交方式：a）窗口提交:河南省洛阳市洛龙区开元大道与永泰街交叉口洛阳市民之家5楼食药监窗口。b）网上提交：执业药师网上注册并申报。18.3.2提交时间及相关要求：a）窗口提交时间：上午9:00至12:00（周一至周五）下午13:30至17:30（周一至周五）。b）网上提交时间：时间不限。申请人按照申请材料目录要求提交申请材料。网上申请提交后经过预审通过后可取得申请编号下载申请书。窗口提交申请后申请人即可取得受理通知书和受理编号。18.4受理申请人到执业药师窗口提交申请但申请材料不齐全或者不符合法定形式实施机构需要一次性告知申